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ISO 9001:2015需要形成文件或記錄的條款匯總

時間:2024-08-01

序號
ISO9001條款
要求形成的形成文件的信息
保持和或保留
1
4.3
組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息,可獲得并得到保持
保持
2
4.4.2
在必要的范圍和程度上,組織應:
a)保持形成文件的信息以支持過程運行
b)保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息
保持和保留
3
5.2.2
質量方針應:
a)作為形成文件的信息,可獲得并保持
保持
4
6.2.1
組織應保持有關質量目標的形成文件的信息 保持
5
7.1.5.1
組織應保留適當的形成文件的信息,作為監視和測量資源適合其用途的證據
保留
6
7.1.5.2
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時, 應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的信息 保留
7
7.2
保留適當的形成文件的信息,作為人員能力的證據 保留
8
8.1e)
在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:
1)確信過程已經按策劃進行
2)證實產品和服務符合要求
保持和保留
9
8.2.3.2
適用時,組織應保留與下列方面有關的形成文件的信息:
a)評審結果
b)產品和服務的新要求
保留
10
8.3.2j)
證實已經滿足設計和開發要求所需的形成文件的信息 /
11
8.3.3
組織應保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息 保留
12
8.3.4f)
保留這些活動的形成文件的信息 保留
13
8.3.5
組織應保留有關設計和開發輸出的形成文件的信息 保留
14 8.3.6
組織應保留下列形成文件的信息:
a)設計和開發變更
b)評審的結果
c)變更的授權
d)為防止不利影響而采取的措施
保留
15 8.4.1
對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施,組織應保留形成文件的信息
保留
16 8.5.1a)
可獲得形成文件的信息,以規定以下內容
1)所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征
2)擬獲得的結果
/
17 8.5.2 當有可追溯要求時,組織應控制輸出的唯一性標識,且應保留所需的形成文件的信息以實現可追溯 保留
18 8.5.3
若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留相關形成文件的信息
保留
19 8.5.6
組織應保留形成文件的信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施
保留
20 8.6
組織應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括:
a)符合接收準則的證據
b)授權放行人員的可追溯信息
保留
21
8.7.2
組織應保留下列形成文件的信息:
a)描述不合格
b)描述所采取的措施
c)描述獲得的讓步
d)識別處置不合格的授權
保留
22 9.1.1
組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當的形成文件的信息,以作為結果的證據
保留
23 9.2.2f)
保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據
保留
24 9.3.3
組織應保留形成文件的信息,作為管理評審結果的證據
保留
25
10.2.2
 
組織應保留形成文件的信息,作為下列事項的證據:
a)不合格的性質以及隨后所采取的措施
b)糾正措施的結果
保留
 
 

 

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