01 食品安全危害分析(P)
在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2條款危害分析要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須進(jìn)行食品安全危害分析。
1、食品危害分析的準(zhǔn)備工作:
(1)成立食品安全小組(5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限:任命食品安全小組和食品安全小組組長);
(2)明確食品安全小組的職責(zé)和權(quán)限;
食品安全小組的職責(zé)貫穿整個食品安全危害控制過程中;
食品安全小組組長的職責(zé)和權(quán)限(見ISO22000:2018-5.3.2);
2、食品安全小組成員的要求:
(1)7.2能力―在建立與實施FSMS方面,確保食品安全小組具備多學(xué)科的知識和經(jīng)驗(這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織FSMS范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害)。
(2)7.1.2人員―當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ嵤⑦\行或評估FSMS時,則應(yīng)在簽訂協(xié)議或合同中對外部專家的能力、職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定,并保留成文信息。
3、8.5.1實施危害分析的預(yù)備步驟
(1)食品危害分析的依據(jù):
1)8.5.1.2原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的特性;
2)8.5.1.3終產(chǎn)品(成品)的特性;
3)8.5.1.4終產(chǎn)品(成品)的預(yù)期用途;
4)8.5.1.5流程圖(安全成品的實現(xiàn)流程圖);
5)8.5.1.5有關(guān)安全成品實現(xiàn)的每一步驟的工藝描述
(2)食品危害分析需要考慮的因素:
根據(jù)流程圖的每一步驟依據(jù)該步驟相關(guān)的因素(4M1E―人員、機器設(shè)備、物料、操作方法、操作環(huán)境)識別、分析有可能引入或本身存在的食品安全危害。
(3)食品危害分析的原則:
全面、充分、不遺漏
(4)食品危害分析通常采用的方法:
頭腦風(fēng)暴法
02 食品安全危害評估,確定顯著性危害(p)
在ISO22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)8.5.2.3條款危害評估要求推行ISO22000:2018的企業(yè)必須評估已識別的每一種食品安全危害
1、食品安全危害評估的依據(jù):
(1)相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求;
(2)相關(guān)適宜的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求;
(3)與顧客商定的食品安全要求;
(4)行業(yè)公認(rèn)的有關(guān)食品安全管理要求;
(5)行業(yè)報道的有關(guān)食品安全管理要求;
(6)相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求;
(7)同行業(yè)出現(xiàn)過的食品安全危害;
(8)企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗;
(9)企業(yè)自身的實際情況(4.1理解組織及其環(huán)境);
(10)企業(yè)食品安全管理體系的范圍;
2、食品安全危害評估需要考慮的因素:
(1)食品安全危害發(fā)生的可能性;
(2)食品安全危害導(dǎo)致后果的嚴(yán)重性;
3、食品安全危害評估的結(jié)果:
(1)顯著性食品安全危害(需要采取食品安全危害控制計劃管控的);
(2)非顯著性食品安全危害(可以忽略不計的)。
03 危害控制計劃的確定(p)
8.5.2.4.1 根據(jù)危害評估,組織應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合,使已識別的顯著食品安全危害能夠得到預(yù)防或降低到規(guī)定的可接受水平。
組織應(yīng)將選擇確定的控制措施分類,是通過操作性前提方案還是關(guān)鍵控制點來管理。
備注:通常關(guān)鍵控制點的判定依據(jù)關(guān)鍵控制點判斷樹。
04 危害控制計劃的確認(rèn)(p)
8.5.3該確認(rèn)應(yīng)在實施控制計劃中的控制措施及控制計劃(見8.5.4)前,及任何變更之后進(jìn)行(見7.4.2,7.4.3,10.2 和10.3)。
1、確認(rèn)的目的:
危害控制計劃制定的依據(jù)或來源是否科學(xué)、合理、有效,能否消除危害或?qū)⑽:档偷娇山邮芩健?/div>
2、確認(rèn)的依據(jù):
(1)相關(guān)適宜的法律法規(guī)要求;
(2)相關(guān)適宜的食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求;
(3)與顧客商定的食品安全管理要求;
(4)行業(yè)公認(rèn)的有關(guān)食品安全管理要求;
(5)行業(yè)報道的有關(guān)食品安全管理要求;
(6)相關(guān)方特別關(guān)注的食品安全要求;
(7)同行業(yè)出現(xiàn)過的食品安全危害;
(8)企業(yè)自身的食品安全管理經(jīng)驗。
3、確認(rèn)的時機:
(1)危害控制計劃初期制定后;
(2)危害控制計劃發(fā)生變更后;
05 危害控制計劃的實施(D)
8.5.4.5 危害控制計劃的實施:組織應(yīng)實施和保持危害控制計劃,保留成文信息的實施證據(jù)。
06 危害控制計劃的監(jiān)視(C)
8.5.4.3 CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng)
1、應(yīng)為每個關(guān)鍵控制點的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的任何失效。
2、該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對關(guān)鍵限值的有計劃的測量。
3、應(yīng)為每個操作性前提方案的控制措施或控制措施組合建立監(jiān)視系統(tǒng),以發(fā)現(xiàn)行動準(zhǔn)則的失效。
07 危害控制計劃的驗證(C)
8.8.1 驗證組織應(yīng)建立、實施和保持驗證活動。驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。
驗證活動應(yīng)確認(rèn):危害控制計劃得以實施并有效;
08 驗證活動結(jié)果的分析(C)
9.1.2 分析和評價
組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息,包括與前提方案和危害控制計劃相關(guān)的驗證活動的結(jié)果(見8.8和8.5.4)、內(nèi)部審核(見9.2)和外部審核。
09 危害控制計劃的糾正(A)
8.9.2 糾正
(1)8.9.2.1 當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動準(zhǔn)則不符合時,組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產(chǎn)品。
(2)8.9.2.2 當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值不符合時,受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置(見 8.9.4)。
(3)8.9.2.3 當(dāng)OPRP的行動準(zhǔn)則不符合時,執(zhí)行以下要求:
a. 確定該失效對食品安全的影響;
b.確定失效的原因;
c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。
10 糾正和糾正措施(A)
1、8.9.2 糾正:
(1)8.9.2.1 當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和/或操作性前提方案的行動準(zhǔn)則不符合時,組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求,識別和控制受影響的產(chǎn)品。
(2)8.9.2.2 當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值不符合時,受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)識別并作為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置(見 8.9.4)。
(3)8.9.2.3 當(dāng)OPRP的行動準(zhǔn)則不符合時,執(zhí)行以下要求:
a. 確定該失效對食品安全的影響;
b.確定失效的原因;
c. 確定受影響的產(chǎn)品并根據(jù)8.9.4處置。
2、8.9.3 糾正措施:
當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值和/或可操作性前提方案的行動準(zhǔn)則不符合時,應(yīng)評價糾正措施的必要性。
11 潛在不安全產(chǎn)品的處置(A)
1、8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處置:
(1)8.9.4.1 總則
(2)8.9.4.2 放行的評價
(3)8.9.4 潛在不安全產(chǎn)品的處置
2、8.9.5 撤回/召回
12 危害控制計劃的更新(A)
8.6 前提方案和危害控制計劃規(guī)定的信息更新
在制定危害控制計劃后,必要時,組織應(yīng)更新以下信息:
(1)原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性;
(2)終產(chǎn)品特性;
(3)預(yù)期用途;
(4)流程圖、過程和過程環(huán)境的描述。
組織應(yīng)確保危害控制計劃和/或前提方案是最新的。