FDA認可使用的檢測系統和試劑盒

時間：2005-05-24

表1：檢測和鑒定食源性病原菌的微量生化復合試劑盒

微生物

檢測系統名稱

生產商

腸桿菌科

API-20E^a

Enterotube II^a

Cobas IDA

Micro-ID^b

Enterobac-

Teriaceae II^a

BioMerieux Vitek

Hazelwood,MO

Hoffmann LaRoche

Nutley, NJ

Hoffmann LaRoche

Nutley, NJ

Organon Teknika

Durham, NC

Becton Dickinson

Cockeysville, MD

李斯特氏菌

Micro-ID^c

API Lidteria

Organon Teknika

Durham, NC

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

a：采納為官方最終方法，僅用于沙門氏菌檢測。

b：采納為官方最終方法，適用于所有腸桿菌。

c：采納為官方初始方法。

表2微生物自動鑒定

商品名稱	分析手段	生產商
Automicrobic GNIa,GPI^b	Biochemical tests 生化試驗	BioMerieux Vitek Hazelwood, MO
Bactometer	Conductance 電導率	BioMerieux Vitek Hazelwood, MO
ATB	Carbon assimilation 碳源利用	BioMerieux Vitek Hazelwood, MO
VIDAS	Automated EIAc 自動酶聯	BioMerieux Vitek Hazelwood, MO
MIS	Fatty acid profile 脂肪酸指紋	Microbial ID Newark, DE
Maalthus^d	Conductance 電導率	Radiometer America Westlake, OH
Sensititre	Fluorogenic dnzyme Reactions	Radiometer America Westlake, OH
Biolog	Carbon utilization 碳利用率	Biolog Hayward, CA
WalkAway	Biochemical 生化	Baxter Diagnostics W. Sacramento, CA
AutoSCAN	Biochemical 生化	Baxter Diagnostics W. Sacramento, CA
ALADIN	Biochemical 生化	Analytab Products Plainview, NY
UniScept AutoReader	Biochemical 生化	Analytab Products Plainview, NY
AutoSceptor	Biochemical 生化	Becton Dickinson Cockeysville, MD

a：食品中沙門氏菌自動檢測系統；AOAC采納為初始方法。

表3核酸雜交分析

微生物	商品名稱	檢測手段	生產廠商
Campylobacter 彎曲桿菌	SNAP GENE-TRAK	Non-isotopic 非同位素 Colorimetric 比色法	Moloecular Biosystems San Diego, CA GENE-TRAK Systems Framingham, MA
Escherichia Coli艾氏大腸桿菌	GENE-TRAK	Colorimetric 比色法	GENE-TRAK Systems Framingham, MA
Listeria 李斯特氏菌	GENE-TRAK AccuProbe^b	Colorimetric 比色法 Chemiluminescent 化學發光法	GENE-TRAK Systems Framingham, MA GEN-PROBE San Diego, CA
Salmonella 沙門氏菌	GENE-TRAK GENE-TRAK	Isotopicc 同位素 Colorimetrica 比色法	GENE-TRAK Systems Framingham, MA GENE-TRAK Systems Framingham, MA
Staphylococcus Aureus金黃色葡萄球菌	GENE-TRAK	Colorimetric 比色法	GENE-TRAK Systems Framingham, MA
Yersinia Enterocolitica 腸炎耶爾森氏菌	GENE-TRAK	Colorimetric 比色法	GENE-TRAK Systems Framingham, MA

a：AOAC地位：采納為初始方法。

b：用純培養物鑒定。

c：AOAC地位：采納為最終方法。

表4免疫分析

微生物毒素

商品名稱

分析手段

生產商

Bacillus cereus

Diarrheal

Enterotoxin

蠟樣芽腸肝菌

股瀉毒素

TECRA EIA

BCET-RPLA

RPLA

Bioenterprises

Roseville, Australia

Unipath (Oxod)

Ogdensburg, NY

Campylobacter

彎曲肝菌

Campyslide

Meritec-campy

MicroScreen LA

RPLA

Becton Dickinson

Cockeysville, MD

Meridian Diagnostic

Cincinnati, OH

Mercia Diagnostics

Shalrord, UK

Clostridium

Perfringens

Enterotoxin

產氣莢膜梭菌腸毒素

PET-RPLA

RPLA

Unipath (Oxoid)

Ogdensburg, NY

Escherichia

Coli EHEC^b

0157:H7

出血性0157：H7大腸肝菌

Petrifilm

HEC

HEC 0157

EHEC-TEK

Coline

Immuno-

blot

EIA

Dipstick-

EIA

3M, St. Paul, MN

3M, Canada

London, Ontario

Unipath (Oxoid)

Ogdensburg, NY

Organon-Teknika

Durham, NC

AMPCOR

Camden, NJ

Literia

李斯特氏菌

Listeria-TEK

TECRA^c,d

Assurance

Listertest

EIA

Immunobead

Organon Teknika

Durham, NC

Bioenterprises

Roseville, Australia

BioControl Systems

Bothell, WA

Salmonella

沙門氏菌

Bactigen

Spectate

Microscreen

Wampole Labs

Cranbury, NJ

Rhone-Poulenc

Glasgow, UK

Mercia Diagnostics

Surrey, UK

表4免疫分析（續表）

微生物毒素	商品名稱	分析手段	生產商
	Wellcolex	LA	Laboratoire Wellcome Paris, France
	Serobact	LA LA	REMEL, Lenexa, KS Unipath (Oxoid) Ogdensburg, NY
	1-2 Test	Immuno- Diffusion	BioControl Dystems Bothell, WA
	PATH-STIK	Dipstick- EIA	LUMAC, Landgraaf The Netherlands
	Salmonella- TEK^d,e	EIA	Organon Teknika Durham, NC
	TECRA^c,f	EIA	Bioenterprises Roseville, Australia
	Unique	Dipstick- EIA	Bioenterprises Roseville, Australia
	EQUATE	EIA	Binax, Portland, ME
	BacTrace	EIA	Kirkegaard Perry Gaithersburg, MD
	Assurance^f	ELA	BioControl Systems Bothell, WA
志賀氏菌	Bactigen	LA	Wampole Babs Cranbury, NJ
	Wellcolex	LA	Laboratoire Wellcome Paris, France
金黃色葡萄球菌	Staphylo- Slide	LA	Becton Dickinson Cockeysville, MD
金黃色葡萄球菌腸毒素	STE-RPLA	RPIA	Unipath (Oxoid) Ogdensburg, NY
	TECRA^c,d	EIA	Bioenterprises Roseville, Australia
	SET-EIA	EIA	Toxin Technology Madison, WI
		ELA	Transia Lyon, France
Vibrio Cholerae Enterotoxin 霉腸肝菌腸毒素	VET-RPLA^g	RPLA	Unipath (Oxois) Ogdensburg, NY

a：縮寫：EIA酶免疫分析；RPLA，反相被動乳膠凝集。

LA，乳膠凝集。

b：溶血性大腸肝菌。

c：也適用于Biopro。

d：AOAC地位：采納為初始方法。

e：兩種不同增強酸免疫分析的方法：檢測所有食品或低水份食品中的沙門氏菌。

f：AOAC地位：采納為最終方法。

g：也可檢測大腸肝菌耐熱毒素。

5其它商品化快速檢測方法和培養基

微生物	商品名稱	分析手段	生產商
Bacteria 細菌	Redigel^b	Medium, APC	RCR Scientific Goshen, TN
	Isogrid^b	HGMF	QA Labs San Diego, CA
	Enliten^c	ATP	Promega Madison, WI
	Petrifilm^d	Dry-film	3M, St. Paul, MN
Cliform/大腸菌群 E. coli埃希氏大腸桿菌	Isogrid^b	HGMF/MUG	QA Labs San Diego, CA
	Petrifilm^d	Dry-film	3M, St. Paul, MN
	ColiQuik^e	MUG & ONPG	Hach Company Ames, IA
	Colilert^c	MUG & ONPG	Environetics Branford, CT
	LST-MUG^f	MPN- Medium	Difco, Detroit, Mi & Gibco, Grand Island, NY
	Colitrak	MPN-MUG	Biocontrol Systems Bothell, WA
	ColiCom- plete^b	Enzymatic	Biocontrol Systems Bothell, WA
E. coli 大腸肝菌	MUG disc	MUG	REMEL,Lenexa, KS
Salmonella 沙門氏菌	Isogrid^d	HGMF	QA Labs San Diego, CA
	OSRT	Medium/ motility	Unipath (Oxoid) Ogedensburg, NY
	Rambach	Medium	Technogram Paris,France
	MUCAP	C₈ Esterase	Biolife Milano, Italy
	XLT-4	Medium	Difco, Detroit, MT
Yersinia 卵爾森氏菌	Dye binding	Crytal Violet 潔晶紫	Polysciences Warrington, PA

a：縮寫： APC，需氧菌平板計數；HGMF，疏水格柵濾膜；

ATP，三磷膠腺苷；MNG，4-甲基傘形酮。

ONPG，0-硝基苯005-B-D苷露糖苷。

MPN，最大近似值。

b：采納為最終方法。

c：應用于牛奶檢測。

d：采納為初始方法。

e：應用于水質分析。

f：用于冷凍或冷藏食品的大腸肝菌分析，采納為最終方法。

關鍵詞：

食源性
檢測
認可

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