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實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法(認(rèn)監(jiān)委2006年公告第9號(hào))

時(shí)間:2010-07-30

  第一條  為建立規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作機(jī)制,根據(jù)國(guó)務(wù)院賦予國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)的職責(zé),制定本辦法。

  第二條  本辦法所稱的能力驗(yàn)證,是指利用實(shí)驗(yàn)室間指定檢測(cè)數(shù)據(jù)的比對(duì),確定實(shí)驗(yàn)室從事特定測(cè)試活動(dòng)的技術(shù)能力。

  第三條  能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)合理、操作可行、非營(yíng)利性和避免不必要的重復(fù)驗(yàn)證的原則。

  第四條  國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際準(zhǔn)則制定有關(guān)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證工作的基本規(guī)范和實(shí)施規(guī)則,統(tǒng)一監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)能力驗(yàn)證活動(dòng)。

  第五條  能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的基本規(guī)范和實(shí)施規(guī)則開(kāi)展能力驗(yàn)證活動(dòng)。

  第六條  能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)建立并保存能力驗(yàn)證檔案及相關(guān)記錄,包括:

  (一)實(shí)施能力驗(yàn)證的有關(guān)文件;

  (二)能力驗(yàn)證的提供者的資質(zhì)證明;

  (三)能力驗(yàn)證的組織者對(duì)能力驗(yàn)證的提供者的確認(rèn)記錄;

  (四)能力驗(yàn)證的參加者名單;

  (五)能力驗(yàn)證的技術(shù)報(bào)告;

  (六)能力驗(yàn)證結(jié)果和后續(xù)處理文件。

  第七條  能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)于每年年底向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告下一年度的能力驗(yàn)證計(jì)劃,包括:名稱、目的、能力驗(yàn)證的內(nèi)容和關(guān)鍵技術(shù)要素設(shè)計(jì)、組織單位、實(shí)施時(shí)間、擬參加實(shí)驗(yàn)室的范圍和數(shù)量、能力驗(yàn)證提供者的資質(zhì)證明和審核材料等。

  國(guó)家認(rèn)監(jiān)委定期公布經(jīng)批準(zhǔn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

  第八條  能力驗(yàn)證的提供者應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求,其技術(shù)能力在相應(yīng)領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)要素方面領(lǐng)先,并具備可持續(xù)性。

  第九條  國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織認(rèn)可機(jī)構(gòu)等有關(guān)方面,對(duì)能力驗(yàn)證的提供者是否符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。符合要求的,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定其作為能力驗(yàn)證的提供者。

  國(guó)家認(rèn)監(jiān)委鼓勵(lì)能力驗(yàn)證的組織者利用經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的能力驗(yàn)證的提供者。

  第十條  能力驗(yàn)證的參加者應(yīng)當(dāng)向能力驗(yàn)證的組織者及時(shí)反饋相關(guān)信息,并保存相關(guān)記錄。

  能力驗(yàn)證結(jié)果離群的,應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施。

  第十一條  能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委通報(bào)年度能力驗(yàn)證計(jì)劃的完成情況、能力驗(yàn)證結(jié)果、后續(xù)處理措施等有關(guān)事項(xiàng)。

  第十二條  組織實(shí)驗(yàn)室參加境外機(jī)構(gòu)或者國(guó)際組織組織的能力驗(yàn)證的,境內(nèi)的組織者應(yīng)當(dāng)事前將有關(guān)情況向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告,包括:組織能力驗(yàn)證的境外機(jī)構(gòu)、能力驗(yàn)證的提供者、能力驗(yàn)證內(nèi)容和時(shí)間、參加實(shí)驗(yàn)室范圍和數(shù)量(境內(nèi)、外的數(shù)量)、能力驗(yàn)證結(jié)果的使用計(jì)劃、交納的費(fèi)用、能力驗(yàn)證技術(shù)報(bào)告(可事后補(bǔ)報(bào))等。

  承擔(dān)境外機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)的能力驗(yàn)證提供者,也應(yīng)當(dāng)將上述有關(guān)情況向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告。

  第十三條 能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)在能力驗(yàn)證活動(dòng)完成后向有關(guān)方面通報(bào)能力驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果。同時(shí)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告能力驗(yàn)證結(jié)果,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委定期公布能力驗(yàn)證滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室名單。

  第十四條  達(dá)到滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和能力驗(yàn)證的提供者,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審時(shí),可以免于該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。

  鼓勵(lì)各有關(guān)方面利用能力驗(yàn)證的結(jié)果,優(yōu)先推薦或者選擇達(dá)到滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)政府委托、授權(quán)或者指定的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。

  第十五條  能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)對(duì)能力驗(yàn)證的提供者和能力驗(yàn)證的實(shí)施過(guò)程實(shí)施有效管理。

  第十六條  對(duì)于能力驗(yàn)證的結(jié)果可疑或者離群的實(shí)驗(yàn)室,能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)要求其在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行整改并驗(yàn)證整改效果,也可視情況暫停或者撤銷其相關(guān)項(xiàng)目的資質(zhì)認(rèn)定或者認(rèn)可,暫停其承擔(dān)政府授權(quán)、委托或者指定的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)的資格,直到完成糾正活動(dòng)并經(jīng)能力驗(yàn)證的組織者確認(rèn)后,方可恢復(fù)或者重新獲得認(rèn)可以及承擔(dān)政府授權(quán)、委托或者指定的檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)的資格。

  第十七條  能力驗(yàn)證的提供者違反職業(yè)道德,弄虛作假或者泄露機(jī)密的,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者能力驗(yàn)證的組織者應(yīng)當(dāng)取消其承擔(dān)能力驗(yàn)證的提供者的資格。

  能力驗(yàn)證的參加者弄虛作假、進(jìn)行串通,經(jīng)查屬實(shí)的,能力驗(yàn)證組織者視其結(jié)果為不滿意。情節(jié)惡劣的,能力驗(yàn)證組織者應(yīng)當(dāng)報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委取消其相應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè)資質(zhì)資格。

  第十八條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委可以采取組織專家評(píng)議、向?qū)嶒?yàn)室征求意見(jiàn)、抽查檔案、要求能力驗(yàn)證的組織者和提供者報(bào)告能力驗(yàn)證的實(shí)施情況等方式,對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

  第十九條  能力驗(yàn)證的參加者對(duì)能力驗(yàn)證的結(jié)果有異議的,可以向能力驗(yàn)證組織者進(jìn)行申訴;對(duì)違規(guī)行為可以向能力驗(yàn)證組織者或者國(guó)家認(rèn)監(jiān)委進(jìn)行投訴。

  第二十條 下列用語(yǔ)的含義:

  本辦法所稱能力驗(yàn)證的提供者,是指從事能力驗(yàn)證的設(shè)計(jì)和實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室。

  本辦法所稱能力驗(yàn)證的參加者,是指參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),以確定校準(zhǔn)或者檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室。

  本辦法所稱的結(jié)果可疑,是指按照有關(guān)的技術(shù)統(tǒng)計(jì)方法確定的能力驗(yàn)證結(jié)果界于標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可值(或者中位值)之間的結(jié)果。

  本辦法所稱的離群(即結(jié)果離群),是指按照有關(guān)的技術(shù)統(tǒng)計(jì)方法確定的明顯偏離標(biāo)準(zhǔn)值(或者中位值)的結(jié)果。

  第二十一條  本辦法由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。

  第二十二條  本辦法自二00六年五月一日起施行。

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