国产精品V欧美精品∨日韩,最近中文字幕高清字幕MV,国产AV旗袍丝袜精品无码麻豆,日本添下边视频全过程

北京聯(lián)食認(rèn)證服務(wù)有限公司
北京聯(lián)食認(rèn)證服務(wù)有限公司

公開(kāi)文件Public documents

危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證 實(shí)施規(guī)則

 編號(hào):CNCA-N-001:2021
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證
 
實(shí)施規(guī)則
 
 
 
中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布
目  錄
1.目的和適用范圍
2.認(rèn)證依據(jù)
3.認(rèn)證程序
4.認(rèn)證證書(shū)
5.HACCP認(rèn)證標(biāo)志
6.信息報(bào)告
 
附件
1.適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類
 
 
2.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)
 
3. HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間
1.目的和適用范圍
 
 
1.1為規(guī)范食品及食品相關(guān)行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證以下簡(jiǎn)稱HACCP認(rèn)證活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了開(kāi)展HACCP認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證機(jī)構(gòu))實(shí)施HACCP認(rèn)證活動(dòng)的基本要求。
1.3 本規(guī)則附件1列明了適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類。
2. 認(rèn)證依據(jù)
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)(附件2)
注:適用時(shí),為滿足進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的需求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將國(guó)際食品法典委員會(huì)(Codex Alimentarius Commission,CAC)制定的《食品衛(wèi)生通則》作為補(bǔ)充的認(rèn)證依據(jù)。
3. 認(rèn)證程序
3.1 認(rèn)證申請(qǐng)
3.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人具備以下條件:
(1)取得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格(或其組成部分);
(2)取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時(shí));
(3)未列入國(guó)家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄;
(4)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求;
(5)按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù),建立和實(shí)施了HACCP體系,且體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上;
(6)一年內(nèi)未發(fā)生違反我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全事故;
(7)三年內(nèi)未因違反本規(guī)則4.2.2(4)或(5)條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷HACCP認(rèn)證證書(shū)。
3.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人提交的文件和資料:
(1)認(rèn)證申請(qǐng);
(2)法律地位證明文件復(fù)印件;
(3)有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件(適用時(shí));
(4)HACCP體系文件(包括HACCP手冊(cè)、產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述;危害分析、相應(yīng)的危害控制措施及其確認(rèn)和驗(yàn)證要求等);
(5)組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)說(shuō)明;
(6)廠區(qū)位置圖、平面圖;加工車間平面圖;加工生產(chǎn)線、季節(jié)性生產(chǎn)和班次的說(shuō)明;
(7)食品添加劑使用情況說(shuō)明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等(適用時(shí));
(8)多場(chǎng)所清單及委托加工情況說(shuō)明(適用時(shí));
(9)產(chǎn)品符合安全要求的相關(guān)證據(jù);
(10)承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明;
(11)其他需要的文件。
3.2 認(rèn)證受理
3.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)證委托人至少公開(kāi)以下信息:
(1)可開(kāi)展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍,以及獲得相應(yīng)認(rèn)可的情況;
(2)開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)所依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證流程;
(3)相關(guān)的認(rèn)證方案、認(rèn)證程序;
(4)批準(zhǔn)、保持、變更、暫停、恢復(fù)和撤銷認(rèn)證證書(shū)的規(guī)定與程序;
(5)擬向組織獲取的信息,以及對(duì)相關(guān)信息的保密規(guī)定;
(6)認(rèn)證證書(shū)、認(rèn)證標(biāo)志及相關(guān)的使用規(guī)定;
(7)對(duì)認(rèn)證過(guò)程的申訴、投訴規(guī)定;
(8)認(rèn)證要求變更的規(guī)定。
3.2.2 申請(qǐng)?jiān)u審
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證委托人提交材料齊全后,對(duì)其提交的申請(qǐng)文件和資料進(jìn)行評(píng)審并保存評(píng)審記錄,以確保:
(1)認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件,并得到理解;
(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人之間在理解上的差異得到解決;
(3)對(duì)于申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、認(rèn)證委托人的工作場(chǎng)所和任何特殊要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開(kāi)展認(rèn)證服務(wù)。
(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)附件1確定組織申請(qǐng)認(rèn)證的相關(guān)范圍。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)將能夠影響認(rèn)證范圍內(nèi)終產(chǎn)品食品安全的活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)排除在認(rèn)證范圍之外。
3.2.3 評(píng)審結(jié)果處理
申請(qǐng)材料齊全、符合要求的,予以受理認(rèn)證申請(qǐng);
未通過(guò)申請(qǐng)?jiān)u審的,應(yīng)通知認(rèn)證委托人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善,不同意受理認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)明示理由。
3.3 簽訂認(rèn)證合同
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的書(shū)面認(rèn)證合同或等效文件。明確體系覆蓋的范圍以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
3.4 審核策劃
3.4.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)整個(gè)認(rèn)證周期制定審核方案,以清晰地識(shí)別用以證實(shí)認(rèn)證委托人的HACCP體系符合認(rèn)證依據(jù)或其他規(guī)范性文件的要求所需的審核活動(dòng)。審核方案應(yīng)覆蓋全部的HACCP體系要求。
3.4.2 初次認(rèn)證審核方案應(yīng)包括兩階段的初次審核、認(rèn)證決定之后的監(jiān)督審核和認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核。第一個(gè)三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證決定算起,以后的周期從再認(rèn)證決定算起。審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮認(rèn)證委托人的規(guī)模,其管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的范圍與復(fù)雜程度,生產(chǎn)季和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)以及經(jīng)過(guò)證實(shí)的HACCP體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。
3.4.3 監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證決定之日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后,監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年進(jìn)行一次(再認(rèn)證的年份除外),且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過(guò)15個(gè)月。
3.4.4 審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的活動(dòng)/過(guò)程。
初次認(rèn)證審核時(shí)產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品/服務(wù)小類;再認(rèn)證審核或認(rèn)證周期內(nèi)每年的監(jiān)督審核時(shí),產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)至少應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品/服務(wù)類別(分類詳見(jiàn)附件1)。
3.4.5審核產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)間應(yīng)不低于總現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間的50%。
3.4.6審核時(shí)間
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時(shí)間的文件。文件應(yīng)考慮行業(yè)類別、HACCP項(xiàng)目、產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的復(fù)雜程度、認(rèn)證委托人的規(guī)模等因素,同時(shí)滿足本規(guī)則附件3的要求。
3.4.7組建審核組
3.4.7.1 審核組應(yīng)具備實(shí)施認(rèn)證委托人相應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)類別HACCP認(rèn)證審核的能力。當(dāng)審核組的專業(yè)技術(shù)能力不足時(shí),可以配備技術(shù)專家提供技術(shù)支持,但不計(jì)入審核時(shí)間。審核組成員應(yīng)身體健康狀況良好。
3.4.7.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)合理策劃第一、二階段審核組的銜接,確保兩個(gè)階段審核的連續(xù)性。第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。
3.4.7.3 初次認(rèn)證第二階段或再認(rèn)證審核組至少應(yīng)由兩名審核員組成。
3.4.7.4 同一審核員連續(xù)對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施認(rèn)證審核的次數(shù)最多為6次。
注: 第一階段審核或其他類型的特殊審核不計(jì)算次數(shù)。
3.4.7.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前告知認(rèn)證委托人,并提供審核組每位成員的姓名。認(rèn)證委托人如對(duì)審核組的組成提出異議且合理時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。
3.4.8認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)編制審核計(jì)劃,并在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前提交給認(rèn)證委托人。
3.4.9 當(dāng)認(rèn)證委托人體系覆蓋了多個(gè)場(chǎng)所時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)包含中心職能部門在內(nèi)的所有場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,以確保審核的有效性。
3.4.10當(dāng)認(rèn)證委托人將影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí),除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的HACCP認(rèn)證或食品安全管理體系認(rèn)證,否則應(yīng)對(duì)委托加工過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。
3.5 審核實(shí)施
3.5.1初次認(rèn)證審核
HACCP認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施:第一階段和第二階段。
3.5.1.1第一階段審核
第一階段審核的目的是調(diào)查認(rèn)證委托人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn),第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容:
(1)收集關(guān)于認(rèn)證委托人的HACCP體系范圍、過(guò)程和場(chǎng)所的必要信息,以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況;
(2)充分識(shí)別委托加工等生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)食品安全的影響程度;初步評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對(duì)應(yīng)的良好生產(chǎn)/衛(wèi)生規(guī)范的要求;
(3)了解認(rèn)證委托人對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解,評(píng)審認(rèn)證委托人的HACCP體系文件和食品安全方針的適宜性。重點(diǎn)評(píng)審認(rèn)證委托人體系文件的符合性、適宜性,特別關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。
(4)了解認(rèn)證委托人的HACCP體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作,評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人的內(nèi)部審核、管理評(píng)審、運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況及體系的實(shí)施程度,確認(rèn)認(rèn)證委托人是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備,并與認(rèn)證委托人商定第二階段審核的細(xì)節(jié),明確審核范圍,為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。
第一階段應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施,以達(dá)到第一階段的審核目的。當(dāng)認(rèn)證委托人已獲得同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他以HACCP原理為核心的食品安全相關(guān)認(rèn)證證書(shū),且證書(shū)有效時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,第一階段可不在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施,但應(yīng)確保第一階段的目的已全部實(shí)現(xiàn),且記錄未在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的原因。
應(yīng)告知認(rèn)證委托人第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。
3.5.1.2第二階段審核
第二階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施,目的是評(píng)價(jià)認(rèn)證委托人HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。
第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行,第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問(wèn)題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。
第二階段審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容:
(1)與認(rèn)證依據(jù)文件中所有要求的符合性;
(2)與我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性,以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性(適用時(shí));
(3)管理職責(zé)的履行、食品安全方針的貫徹、目標(biāo)的達(dá)成;
(4)HACCP體系范圍內(nèi)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的良好生產(chǎn)/衛(wèi)生規(guī)范要求的符合性;
(5)前提計(jì)劃及HACCP計(jì)劃實(shí)施的有效性,對(duì)產(chǎn)品食品安全危害的控制能力;
(6)原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識(shí)別的充分性和控制的有效性;
(7)生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)食品安全危害控制的有效性;
(8)產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制;
(9)食品安全驗(yàn)證活動(dòng)的有效性及食品安全狀況;
(10)認(rèn)證委托人對(duì)投訴的處理;
(11)內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
對(duì)于第一階段審核過(guò)的HACCP體系的相應(yīng)部分,被確定為實(shí)施充分有效并符合要求的,第二階段可以不再對(duì)其審核,但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn),并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。
第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過(guò)6個(gè)月。如果超過(guò)6個(gè)月,應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。
3.5.2 在審核中應(yīng)通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃觼?lái)獲取與審核目的、范圍和準(zhǔn)則相關(guān)的信息并進(jìn)行驗(yàn)證,使之成為審核證據(jù)。信息獲取方法可包括面談、觀察、文件和記錄的審查等。
3.5.3 審核組應(yīng)確定審核發(fā)現(xiàn)(概述符合性并詳細(xì)描述不符合),并予以分級(jí)和報(bào)告,為認(rèn)證決定或保持認(rèn)證提供充分的信息。
3.5.4對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書(shū)面不符合報(bào)告,要求認(rèn)證委托人在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因、說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施,并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)審認(rèn)證委托人提交的糾正和糾正措施,以確定其是否可接受。認(rèn)證委托人對(duì)不符合采取糾正和糾正措施的時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月。
3.5.5審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析,以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。
3.5.6審核組應(yīng)為每次審核編寫書(shū)面審核報(bào)告,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)證委托人提供審核報(bào)告。認(rèn)證機(jī)構(gòu)如須向行業(yè)主管部門或其他第三方提供審核報(bào)告時(shí),應(yīng)獲得認(rèn)證委托人同意。審核報(bào)告應(yīng)提供對(duì)審核的準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的記錄,為認(rèn)證決定提供充分的信息,并應(yīng)包括或引用下列內(nèi)容:
(1)認(rèn)證委托人的名稱、場(chǎng)所、地址和審核范圍;
(2)審核的類型、準(zhǔn)則和目的;
(3)審核組組長(zhǎng)、審核組成員及其個(gè)人注冊(cè)信息;
(4) 審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn),包括固定現(xiàn)場(chǎng)和臨時(shí)現(xiàn)場(chǎng);
(5)對(duì)偏離審核計(jì)劃情況的說(shuō)明,包括對(duì)審核風(fēng)險(xiǎn)及影響審核結(jié)論的不確定性的客觀陳述;
(6)與審核類型的要求一致的審核發(fā)現(xiàn)、對(duì)審核證據(jù)的引用及審核結(jié)論,特別是對(duì)食品安全危害控制措施實(shí)施有效性的評(píng)價(jià);
(7)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和其他未解決的問(wèn)題;
(8)適用時(shí),在上次審核后發(fā)生的影響客戶HACCP體系的重要變更;
(9)審核組的推薦意見(jiàn)。
3.5.7產(chǎn)品安全性驗(yàn)證
為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi),前提計(jì)劃和HACCP計(jì)劃得以實(shí)施且有效,特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場(chǎng)審核或相關(guān)過(guò)程中應(yīng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣驗(yàn)證,抽樣至少應(yīng)覆蓋當(dāng)次審核范圍中所有的產(chǎn)品小類。產(chǎn)品安全性的驗(yàn)證可采取下列方式:
(1)根據(jù)我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求確定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目,在現(xiàn)場(chǎng)或銷售終端抽樣并委托具備法定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè);
(2)由現(xiàn)場(chǎng)審核人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證認(rèn)證委托人實(shí)施的產(chǎn)品安全性驗(yàn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)施與檢驗(yàn)人員提出相應(yīng)的控制要求;
(3)由現(xiàn)場(chǎng)審核人員確認(rèn)并收集12個(gè)月內(nèi)由具備法定資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為檢驗(yàn)項(xiàng)目不足以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性時(shí),應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。
3.6 認(rèn)證決定
3.6.1綜合評(píng)價(jià)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過(guò)程中收集的信息和其他有關(guān)信息,特別是對(duì)產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況和企業(yè)誠(chéng)信情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),做出認(rèn)證決定。審核組成員不得參與認(rèn)證決定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在做出認(rèn)證決定前應(yīng)確認(rèn):
(1)審核組提供的審核報(bào)告及其他信息能夠滿足做出認(rèn)證決定的需要;
(2)已對(duì)所有的嚴(yán)重不符合進(jìn)行評(píng)審,并接受和驗(yàn)證了糾正和糾正措施;
(3)已對(duì)所有一般不符合進(jìn)行評(píng)審,并接受了認(rèn)證委托人的糾正和糾正措施計(jì)劃。
對(duì)于符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū);對(duì)于不符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)告知其不能通過(guò)認(rèn)證的原因。
3.6.2對(duì)認(rèn)證決定的申投訴
認(rèn)證委托人如對(duì)認(rèn)證決定有異議,可在10個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴,認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起,應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行處理,并將處理結(jié)果書(shū)面通知認(rèn)證委托人。
 認(rèn)證委托人認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行為違反了相關(guān)法規(guī),嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的,可以直接向各級(jí)認(rèn)證監(jiān)管部門投訴。
3.7 監(jiān)督活動(dòng)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃相應(yīng)的監(jiān)督活動(dòng),對(duì)獲證組織體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)督,并考慮獲證組織及其管理體系的變更情況。監(jiān)督活動(dòng)包括監(jiān)督審核和跟蹤調(diào)查。
3.7.1監(jiān)督審核
3.7.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),合理確定監(jiān)督審核的時(shí)間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。
3.7.1.2 每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品/服務(wù)。由于產(chǎn)品生產(chǎn)季節(jié)性或客戶需求等原因,難以覆蓋所有產(chǎn)品/服務(wù)的,認(rèn)證周期內(nèi)的監(jiān)督審核至少應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)所有的產(chǎn)品/服務(wù)類別,必要時(shí)可分多次實(shí)施。
3.7.1.3 監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:
(1)是否被列入國(guó)家信用信息嚴(yán)重失信主體相關(guān)名錄;
(2)與HACCP體系有關(guān)的變更;
(3)重要原、輔料及產(chǎn)品的安全性狀況;
(4)持續(xù)的運(yùn)作控制,特別是食品安全危害控制的實(shí)施;
(5)顧客投訴及處理;
(6)內(nèi)部審核和管理評(píng)審;
(7)對(duì)上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施;
(8)持續(xù)符合我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況;
(9)行業(yè)主管部門抽查的結(jié)果;
(10)證書(shū)和標(biāo)識(shí)的使用。
3.7.1.4監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證要求參照本規(guī)則3.5.7條款。
3.7.1.5 監(jiān)督審核結(jié)果評(píng)價(jià)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,對(duì)獲證組織做出保持、暫停或撤銷其認(rèn)證資格的決定。
3.7.2 跟蹤調(diào)查
3.7.2.1跟蹤調(diào)查方式
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上,策劃采用不通知現(xiàn)場(chǎng)審核、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)、市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)、問(wèn)卷調(diào)查、宣傳材料審查等方式對(duì)獲證組織HACCP體系的部分或全部?jī)?nèi)容實(shí)施跟蹤調(diào)查。每年跟蹤調(diào)查組織的比例應(yīng)不少于獲證組織總數(shù)的5%。
3.7.2.2跟蹤調(diào)查實(shí)施及結(jié)果處理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定跟蹤調(diào)查活動(dòng)程序、實(shí)施要求及跟蹤調(diào)查結(jié)果處理辦法。當(dāng)跟蹤調(diào)查結(jié)果表明獲證組織已不再符合認(rèn)證要求時(shí),應(yīng)暫停或撤銷認(rèn)證證書(shū)。
3.7.3 獲證組織信息通報(bào)
為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做出在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的安排,以確保獲證組織及時(shí)將可能影響HACCP體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求的事宜通報(bào)給認(rèn)證機(jī)構(gòu),包括但不限于與以下內(nèi)容:
(1)有關(guān)法律地位、所有權(quán)變更的信息;
(2)聯(lián)系地址和場(chǎng)所變更的信息;
(3)HACCP體系和過(guò)程重大變更的信息,產(chǎn)品工藝環(huán)境重大變化信息;
(4)食品安全事故的信息或與食品安全相關(guān)的消費(fèi)者投訴信息;
(5)所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動(dòng)、植物疫情的信息;
(6)官方檢查或政府部門組織的市場(chǎng)抽查中被發(fā)現(xiàn)有食品安全問(wèn)題的信息,或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問(wèn)題被進(jìn)口國(guó)(地區(qū))主管當(dāng)局通報(bào)的;
(7)不合格品召回及處理的信息;
(8)其他重要信息。
3.7.4 信息分析
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述信息進(jìn)行分析,視情況采取相應(yīng)措施,如增加監(jiān)督審核頻次、暫停或撤銷認(rèn)證資格等。
3.8 再認(rèn)證
3.8.1獲證組織宜在認(rèn)證證書(shū)有效期結(jié)束前3個(gè)月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出再認(rèn)證申請(qǐng)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的再認(rèn)證申請(qǐng)實(shí)施再認(rèn)證審核,以判斷組織HACCP體系的持續(xù)符合性和有效性。再認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證證書(shū)到期前完成。
3.8.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則3.4.7條款要求組建審核組。
3.8.3 當(dāng)HACCP體系或運(yùn)作環(huán)境(如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等)有重大變更,并經(jīng)評(píng)價(jià)需要時(shí),再認(rèn)證需增加第一階段審核。
3.8.4 再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求獲證組織在規(guī)定時(shí)限內(nèi)實(shí)施糾正與糾正措施,并在原認(rèn)證證書(shū)到期前完成對(duì)糾正與糾正措施的驗(yàn)證。
3.8.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則3.6條款要求做出再認(rèn)證決定。獲證組織繼續(xù)滿足認(rèn)證要求并履行認(rèn)證合同義務(wù)的,向其換發(fā)新認(rèn)證證書(shū)。
3.8.6如果在當(dāng)前認(rèn)證證書(shū)到期前完成了再認(rèn)證活動(dòng)并決定換發(fā)認(rèn)證證書(shū),新證書(shū)的終止日期可基于當(dāng)前認(rèn)證證書(shū)的終止日期確定。新證書(shū)上的頒證日期不應(yīng)早于再認(rèn)證決定日期。
3.8.7 如果在當(dāng)前認(rèn)證證書(shū)到期前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能完成再認(rèn)證審核或未能對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)實(shí)施的糾正和糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證,則不應(yīng)批準(zhǔn)再認(rèn)證。
3.8.8 在原證書(shū)到期后,如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動(dòng),可維持再認(rèn)證,否則應(yīng)按照初次認(rèn)證要求重新認(rèn)證。再認(rèn)證證書(shū)的生效日期不應(yīng)早于再認(rèn)證決定的日期,終止日期應(yīng)基于原證書(shū)的終止日期。
3.9 認(rèn)證范圍的變更
3.9.1 獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
3.9.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審,策劃并實(shí)施適宜的審核活動(dòng),并按照本規(guī)則3.6條款的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。變更審核活動(dòng)可單獨(dú)進(jìn)行,也可與獲證組織的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進(jìn)行。
3.9.3 對(duì)于申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)證范圍的,應(yīng)對(duì)獲證組織的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施審核。
3.10 不通知審核
3.10.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在初次認(rèn)證審核后,每三年策劃實(shí)施一次不通知審核。不通知審核可結(jié)合監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核進(jìn)行,并在審核報(bào)告中注明審核類型為不通知審核。
3.10.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前與獲證組織確定無(wú)法實(shí)施不通知審核的時(shí)間段,以避免審核時(shí)獲證組織因季節(jié)性生產(chǎn)、維修等原因沒(méi)有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的情形。
3.10.3不通知審核可在審核前48小時(shí)內(nèi)向獲證組織提供審核計(jì)劃,獲證組織無(wú)正當(dāng)理由不得拒絕審核。
3.10.4如因安全或簽證問(wèn)題不能按計(jì)劃實(shí)施不通知審核時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行記錄。
3.11認(rèn)證要求變更
3.11.1 認(rèn)證要求變更時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開(kāi)信息的方式告知獲證組織,并對(duì)認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。
3.11.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)獲證組織實(shí)施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織證書(shū)的有效性,符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書(shū)。
4. 認(rèn)證證書(shū)
4.1初次認(rèn)證的認(rèn)證證書(shū)有效期為三年。再認(rèn)證證書(shū)的終止日期不得超過(guò)上一認(rèn)證周期認(rèn)證證書(shū)的終止日期再加三年。認(rèn)證證書(shū)應(yīng)至少包括以下信息:
(1)獲證組織名稱、生產(chǎn)/服務(wù)場(chǎng)所的地址;
(2)與活動(dòng)、產(chǎn)品/服務(wù)類型等相關(guān)的認(rèn)證范圍,適用時(shí),包括每個(gè)場(chǎng)所相應(yīng)的認(rèn)證范圍,且沒(méi)有誤導(dǎo)或歧義;
(3)認(rèn)證依據(jù);
(4)證書(shū)編號(hào)。證書(shū)編號(hào)應(yīng)從“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲取;
(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、地址;
(6)頒證日期和有效期;
(7)相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)(適用時(shí));
(8)證書(shū)查詢方式。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中對(duì)應(yīng)的信息與證書(shū)內(nèi)容保持一致。
4.2 認(rèn)證證書(shū)的管理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證組織認(rèn)證證書(shū)使用的情況進(jìn)行有效管理。
4.2.1認(rèn)證證書(shū)的暫停
4.2.1.1有下列情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書(shū),暫停期限最長(zhǎng)為六個(gè)月。在暫停期間,獲證組織的HACCP認(rèn)證暫時(shí)無(wú)效。
(1)獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書(shū)的;
(2)獲證組織未履行認(rèn)證合同義務(wù);
(3)獲證組織發(fā)生食品安全事故;市場(chǎng)監(jiān)管部門抽查發(fā)現(xiàn)影響食品安全的不合格等情況,尚不需立即撤銷認(rèn)證證書(shū)的;
(4)獲證組織HACCP體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求,不需要立即撤銷認(rèn)證證書(shū)的;
(5)獲證組織未能按規(guī)定間隔期接受監(jiān)督審核的;
(6)獲證組織無(wú)正當(dāng)理由連續(xù)兩次不接受不通知現(xiàn)場(chǎng)審核的;
(7)獲證組織未按要求對(duì)信息進(jìn)行通報(bào)的;
(8)獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的;
(9)其他情形應(yīng)暫停認(rèn)證證書(shū)的。
4.2.1.2 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時(shí)限內(nèi),如果被暫停認(rèn)證資格的組織采取了有效的糾正措施,造成暫停的問(wèn)題已解決,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書(shū)并保留相應(yīng)證據(jù)。
4.2.2  認(rèn)證證書(shū)的撤銷
有下列情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其認(rèn)證證書(shū)。
(1)獲證組織HACCP體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求,需要立即撤銷認(rèn)證證書(shū)的;
(2)認(rèn)證證書(shū)暫停期間,獲證組織未采取有效糾正和糾正措施的;
(3)獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的;
(4)獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的;
(5)獲證組織虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的;
(6)獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的。
5. HACCP認(rèn)證標(biāo)志
5.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織可在認(rèn)證證書(shū)、印刷品、網(wǎng)站和其他宣傳資料中使用HACCP認(rèn)證標(biāo)志(如圖1所示)。使用HACCP認(rèn)證標(biāo)志可以等比例放大或縮小,但不應(yīng)變形、變色。如其他文字或圖像均為黑白,允許使用黑白標(biāo)識(shí)。
5.2獲證組織不得在產(chǎn)品、產(chǎn)品標(biāo)簽及產(chǎn)品內(nèi)、外包裝上使用HACCP認(rèn)證標(biāo)志。
 
 
 
 
 
6.信息報(bào)告
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求及時(shí)將下列信息通報(bào)相關(guān)政府監(jiān)管部門:
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前,至少提前5日將審核計(jì)劃等信息向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào);
(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時(shí)向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào)認(rèn)證活動(dòng)信息(包括審核報(bào)告等);
(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書(shū)的信息向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào);
(4)認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后,應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息向認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門通報(bào);
(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月底之前將上年度HACCP認(rèn)證工作報(bào)告報(bào)送認(rèn)監(jiān)委,報(bào)告內(nèi)容包括:頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書(shū)清單及原因分析等。
附件:1. 適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類
2.危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證要求(V1.0)
 
3. HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間
 
 
附件1 
適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類
本附件給出適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)表1.1開(kāi)展以下活動(dòng): 
1.基于行業(yè)(子行業(yè))類別開(kāi)展HACCP體系認(rèn)證活動(dòng);
2.基于產(chǎn)品/服務(wù)類別評(píng)價(jià)審核組專業(yè)能力;
3.基于產(chǎn)品/服務(wù)小類確定認(rèn)證文件的范圍;
4.策劃審核方案時(shí)確定不同類型審核的覆蓋范圍;
5.產(chǎn)品安全性驗(yàn)證至少應(yīng)覆蓋當(dāng)次審核涉及的產(chǎn)品/服務(wù)小類;
6.適用時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)小類的示例進(jìn)一步細(xì)分。
表1.1  適用于HACCP認(rèn)證的食品鏈產(chǎn)品/服務(wù)分類
行業(yè)(子行業(yè))類別
產(chǎn)品/服務(wù)類別
產(chǎn)品/服務(wù)小類(示例)
CI
易腐動(dòng)物產(chǎn)品的加工
畜禽屠宰及肉制品加工
畜類屠宰及分割
禽類屠宰及分割
熱加工熟肉制品的加工
發(fā)酵肉制品的加工
冷藏/冷凍預(yù)制調(diào)理肉制品的加工
腌臘肉制品的加工
腸衣的加工
其他
蛋及蛋制品加工
再制蛋類的加工
干蛋類的加工
冰蛋類的加工
其他
乳及乳制品加工
液體乳的加工
乳粉的加工
其他乳制品的加工
嬰幼兒配方乳粉的加工
水產(chǎn)品加工
水產(chǎn)品冰鮮/冷凍加工
水產(chǎn)品干制加工
水產(chǎn)品腌制加工
魚(yú)糜及魚(yú)糜制品的加工
熟制水產(chǎn)品
水生動(dòng)物油脂及制品的加工
其它水產(chǎn)品的加工
蜂產(chǎn)品的加工
蜂蜜的加工
蜂王漿的加工
蜂花粉的加工
蜂產(chǎn)品制品的加工
CII
易腐植物產(chǎn)品的加工
果蔬類產(chǎn)品(含食用菌)的加工
水果蔬菜速凍加工
水果蔬菜干制加工
水果蔬菜腌制的加工
果醬的加工
水果蔬菜的保鮮
其他果蔬的加工
豆制品的加工
發(fā)酵性豆制品加工
非發(fā)酵性豆制品的加工
其他豆制品的加工
其它易腐爛的植物產(chǎn)品的加工
其它易腐爛的植物產(chǎn)品的加工
CIII
易腐動(dòng)植物混合產(chǎn)品的加工
速凍方便食品的加工
生制/熟制速凍面米制品的加工
生制/熟制速凍調(diào)制食品的加工
其它易腐爛的混合類產(chǎn)品的加工
其它易腐爛的混合類產(chǎn)品的加工
冷凍飲品的加工
冷凍飲品的加工
CIV
常溫產(chǎn)品的加工
糧食加工
大米的加工
小麥粉的加工
糧食類制品的加工
其他糧食的加工
淀粉及淀粉制品的加工
淀粉的加工
淀粉制品的加工
淀粉糖的加工
炒貨及堅(jiān)果制品的加工
烘炒類炒貨及堅(jiān)果制品的加工
油炸類炒貨及堅(jiān)果制品的加工
其他類炒貨及堅(jiān)果制品的加工
罐頭的加工
畜禽水產(chǎn)罐頭的加工
果蔬罐頭的加工
其他罐頭的加工
飲用水、飲料的加工
包裝飲用水的加工
碳酸飲料的加工
果蔬汁及果蔬汁飲料的加工(包括果蔬汁(漿)、濃縮果蔬汁(漿)、果蔬汁(漿)飲料等)
蛋白飲料的加工
茶類飲料的加工
固體飲料的加工
其他飲料的加工
酒精、酒的加工
食用酒精的加工
白酒的加工
啤酒的加工
葡萄酒及果酒的加工
黃酒的加工
其他酒的加工
糕點(diǎn)類食品的加工
面包的加工
餅干的加工
烘烤類糕點(diǎn)的加工
油炸類糕點(diǎn)的加工
蒸煮類糕點(diǎn)的加工
冷加工糕點(diǎn)的加工
其他糕點(diǎn)的加工
方便食品的加工
方便面的加工
其他主食類方便食品的加工
沖調(diào)類方便食品的加工
膨化食品的加工
調(diào)味面制品的加工
其他方便食品的加工
糖果、巧克力及蜜餞食品的加工
糖果的加工
巧克力及制品的加工
代可可脂巧克力及制品的加工
蜜餞的加工
果凍的加工
食用油脂及食用油脂制品的加工
食用植物油的加工
食用油脂制品的加工
食用動(dòng)物油脂的加工
其他油脂的加工
制糖
制糖
鹽加工
鹽加工
茶及茶制品加工
制茶
茶制品(含調(diào)味茶)的加工
代用茶的加工
代用茶的加工
調(diào)味品、發(fā)酵制品的加工
味精的加工
醬油的加工
食醋的加工
發(fā)酵類調(diào)味醬的加工
液體調(diào)味料的加工
半固態(tài)調(diào)味料(醬)的加工
固態(tài)調(diào)味料的加工
食用調(diào)味油的加工
酵母的加工
其他調(diào)味及發(fā)酵制品的加工
可可及焙烤咖啡產(chǎn)品的加工
可可制品的加工
咖啡產(chǎn)品的加工
營(yíng)養(yǎng)及保健品的加工
保健食品的加工
營(yíng)養(yǎng)保健品原料(包括植物提取物等)的加工
其他(包括用于出口的營(yíng)養(yǎng)、保健品等)
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的加工
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的加工
特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的加工
DI
飼料生產(chǎn)
飼料的加工
單一飼料的加工
配合飼料的加工
濃縮飼料的加工
DII
寵物飼料生產(chǎn)
寵物食品的加工
貓用寵物食品的加工
狗用寵物食品的加工(含狗咬膠)
其他寵物食品的加工
E
餐飲業(yè)
餐館、食堂、快餐店服務(wù)
餐館、食堂、快餐店服務(wù)
集體用餐制作、配送(包括航空配餐、中央廚房等)服務(wù)
集體用餐制作、配送(包括航空配餐、中央廚房等)服務(wù)
FI
零售/批發(fā)
零售/批發(fā)
與食品相關(guān)的零售和批發(fā)服務(wù)
F2
食品代理/貿(mào)易
食品代理/貿(mào)易
與食品相關(guān)的代理和貿(mào)易服務(wù)
GI
易腐食品與飼料的運(yùn)輸和貯藏的提供
易腐食品、飼料的運(yùn)輸服務(wù)
易腐食品、飼料的運(yùn)輸服務(wù)
易腐食品、飼料的貯藏服務(wù)
易腐食品、飼料的貯藏服務(wù)
GII
常溫下穩(wěn)定食品與飼料的運(yùn)輸和貯藏的提供
常溫下穩(wěn)定食品、飼料的運(yùn)輸服務(wù)
常溫下穩(wěn)定食品、飼料的運(yùn)輸服務(wù)
常溫下穩(wěn)定食品、飼料的貯藏服務(wù)
常溫下穩(wěn)定食品、飼料的貯藏服務(wù)
I
食品包裝和包裝材料的生產(chǎn)
木竹制品的加工
木竹制品的加工
紙制品的加工
紙制品的加工
金屬制品的加工
金屬制品的加工
陶瓷、搪瓷、玻璃制品的加工
陶瓷、搪瓷、玻璃制品的加工
食品用塑料、橡膠制品及復(fù)合包裝材料的加工
食品用塑料、橡膠制品及復(fù)合包裝材料的加工
其它包裝材料的加工
其它包裝材料的加工
K
(生物)化學(xué)品的生產(chǎn)
生物化學(xué)品的生產(chǎn)
食品添加劑的生產(chǎn)
飼料添加劑的生產(chǎn)
營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的生產(chǎn)
其他生物化學(xué)品的生產(chǎn)(殺蟲(chóng)劑、肥料、清潔劑等)
 
 
 
 
附件2
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系
認(rèn)證要求(V1.0)
本附件可作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)展HACCP體系認(rèn)證的依據(jù),規(guī)定了食品及食品相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)原理為基礎(chǔ),建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)HACCP體系的要求。本文件也適用于食品及食品相關(guān)行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其建立的HACCP體系的內(nèi)部審核與自我評(píng)價(jià)。
1  HACCP體系
1.1  總要求
企業(yè)應(yīng)按本文件策劃、建立HACCP體系,形成文件,加以實(shí)施、保持、更新和持續(xù)改進(jìn),并確保其有效性。
企業(yè)應(yīng):
a)策劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)HACCP體系的過(guò)程,并提供所需的資源;
b)確定HACCP體系范圍。對(duì)影響食品安全的食品鏈相關(guān)過(guò)程進(jìn)行識(shí)別并確定其相互影響;
注:食品鏈相關(guān)過(guò)程包括從初級(jí)生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)相關(guān)過(guò)程,涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存、處理以及飼料生產(chǎn)、食品接觸材料、生產(chǎn)服務(wù)提供等過(guò)程。 
c)建立、實(shí)施和保持對(duì)食品安全有影響的所有過(guò)程和操作,包括外包過(guò)程的控制程序,以確保符合我國(guó)和進(jìn)口國(guó)家(地區(qū))食品安全法律法規(guī)要求,并在HACCP體系中加以識(shí)別和驗(yàn)證。在驗(yàn)證時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品安全與相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性;
d)確保HACCP體系得到有效實(shí)施,使食品安全得到有效控制。當(dāng)食品安全發(fā)生系統(tǒng)性偏差時(shí),應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行重新確認(rèn),持續(xù)改進(jìn)HACCP體系。
1.2  文件要求
1.2.1  HACCP體系文件
應(yīng)包括:
a)形成文件的食品安全方針;
b)HACCP手冊(cè);
c)本文件所要求的形成文件的程序;
d)企業(yè)為確保HACCP體系過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;
e)本文件所要求的記錄。
1.2.2  HACCP手冊(cè)
企業(yè)應(yīng)編制和保持HACCP手冊(cè),內(nèi)容至少包括:
a)HACCP體系的范圍,包括所覆蓋產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、操作步驟和場(chǎng)所;
b)HACCP體系程序文件或?qū)ζ涞囊茫?/span>
c)HACCP體系過(guò)程及其相互作用的表述。
1.2.3  文件控制
HACCP體系所要求的文件應(yīng)予以控制。
應(yīng)建立文件控制程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:
a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),確保文件是充分的、適宜的和有效的;
b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行審核與更新,并再次批準(zhǔn);
c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;
d)確保在使用處可獲得文件的適用版本;
e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別;
f)確保與HACCP體系相關(guān)的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);
g)防止失效文件的非預(yù)期使用,對(duì)需保留的作廢文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
1.2.4  記錄控制
應(yīng)建立并保留記錄,以提供符合要求和HACCP體系有效運(yùn)行的證據(jù)。
應(yīng)建立記錄控制程序,規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄的保存期限應(yīng)超過(guò)產(chǎn)品的保質(zhì)期,并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。
2  管理職責(zé)
2.1  管理承諾
最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),提供建立和實(shí)施HACCP體系所作承諾的證據(jù):
a)對(duì)HACCP體系的有效性負(fù)責(zé);
b)將滿足顧客和法律法規(guī)對(duì)食品安全要求的重要性傳達(dá)到企業(yè)的各級(jí)人員;
c)確保制定的食品安全方針和目標(biāo)與企業(yè)的戰(zhàn)略方向一致;
d)確保將HACCP體系的要求整合到企業(yè)的運(yùn)營(yíng)管理之中;
e)確保企業(yè)食品安全文化的推行;
f)進(jìn)行管理評(píng)審;
g)確保各級(jí)員工關(guān)注食品安全問(wèn)題,并鼓勵(lì)有效的內(nèi)部報(bào)告;
h)確保資源的獲得。
2.2  合規(guī)義務(wù)
企業(yè)應(yīng)識(shí)別法律法規(guī)要求、顧客要求及與HACCP體系有關(guān)的相關(guān)方的需求和期望,并從中識(shí)別確定其合規(guī)義務(wù)。
企業(yè)應(yīng)保留確定合規(guī)義務(wù)的文件和記錄,并保持更新。
2.3  食品安全文化
最高管理者應(yīng)確保履行食品安全責(zé)任,建立企業(yè)的食品安全文化,應(yīng)至少包括以下幾個(gè)方面內(nèi)容:
a)通過(guò)培訓(xùn)讓員工知曉企業(yè)食品安全文化,形成良好的食品安全意識(shí);
b)傳播和有效溝通企業(yè)的價(jià)值觀,確保各級(jí)員工積極參與企業(yè)的食品安全文化建設(shè),及時(shí)獲得員工的反饋信息;
c)對(duì)食品安全文化活動(dòng)及績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià),必要時(shí)加以改進(jìn)。
企業(yè)應(yīng)將保留構(gòu)建及改進(jìn)食品安全文化的記錄。
2.4  食品安全方針、目標(biāo)
2.4.1 方針
最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持食品安全方針,方針應(yīng):
a)適應(yīng)企業(yè)的宗旨和環(huán)境;
b)為制定和評(píng)審食品安全目標(biāo)提供框架;
c)包含滿足法律法規(guī)要求和顧客要求相關(guān)的食品安全承諾;
d)包括持續(xù)改進(jìn)HACCP體系的承諾;
e)確保滿足食品安全相關(guān)的能力需求;
f)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
食品安全方針應(yīng)在企業(yè)各級(jí)人員內(nèi)進(jìn)行溝通、理解和應(yīng)用。適宜時(shí),相關(guān)方可獲取食品安全方針。
2.4.2  目標(biāo)
最高管理者應(yīng)確保在企業(yè)的相關(guān)職能和層次上為HACCP體系制定食品安全目標(biāo),目標(biāo)應(yīng):
a)與食品安全方針保持一致;
b)可測(cè)量;
c)與適用的合規(guī)義務(wù)相適宜;
d)適當(dāng)時(shí)予以更新。
2.5  職責(zé)、權(quán)限與溝通
2.5.1  職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)規(guī)定企業(yè)內(nèi)各部門在HACCP體系中所承擔(dān)的職責(zé)和權(quán)限,確保相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限在組織內(nèi)進(jìn)行分配、溝通和理解。
最高管理者應(yīng)任命HACCP小組組長(zhǎng)并確認(rèn)其職責(zé)權(quán)限,同時(shí)應(yīng):
a)確保建立、實(shí)施、保持和更新HACCP體系;
b)帶領(lǐng)HACCP小組工作;
c)確保HACCP小組成員能夠勝任,必要時(shí),組織HACCP小組成員的相關(guān)培訓(xùn)和能力提升活動(dòng);
d)向組織的最高管理者報(bào)告HACCP體系的有效性和適宜性。
2.5.2  溝通
2.5.2.1  內(nèi)部溝通
企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持有效的內(nèi)部溝通,收集對(duì)食品安全有影響的信息,確保HACCP小組及時(shí)獲取可引起HACCP體系變更的信息,保持HACCP體系的持續(xù)更新和有效性。
最高管理者應(yīng)確保HACCP體系的相關(guān)變更信息作為管理評(píng)審的輸入。
2.5.2.2  內(nèi)部報(bào)告
最高管理者應(yīng)確保所有人員都有責(zé)任向上級(jí)管理者,直至最高管理者報(bào)告所關(guān)注到的食品安全問(wèn)題及隱患。
最高管理者應(yīng)確保消除妨礙員工參與報(bào)告的障礙,制定鼓勵(lì)報(bào)告的上傳、嚴(yán)禁威脅報(bào)復(fù)或懲罰的政策以保護(hù)報(bào)告人。設(shè)立專門的報(bào)告渠道,鼓勵(lì)員工及時(shí)監(jiān)督和舉報(bào)與產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和合規(guī)義務(wù)相關(guān)的內(nèi)部運(yùn)營(yíng)缺陷或違規(guī)行為。
應(yīng)保留內(nèi)部報(bào)告的記錄。
2.5.2.3  外部溝通
企業(yè)應(yīng)確保與外部溝通的信息充分,并可供食品鏈的相關(guān)方獲得。
企業(yè)應(yīng)與下述各方建立、實(shí)施并保持有效溝通:
a)外部供應(yīng)商和承包商;
b)客戶和/或消費(fèi)者;
c)監(jiān)管部門;
d)對(duì)HACCP體系的有效性或更新有影響或受其影響的其他組織。
企業(yè)應(yīng)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)外溝通食品安全有關(guān)信息人員的職責(zé)和權(quán)限。負(fù)責(zé)外部溝通的人員應(yīng)接受適當(dāng)培訓(xùn),充分了解企業(yè)的產(chǎn)品、相關(guān)危害和HACCP體系,并經(jīng)授權(quán)。
適當(dāng)時(shí),外部溝通獲得的信息可作為管理評(píng)審輸入,并用于更新HACCP體系。
應(yīng)保留外部溝通的記錄。
3  前提計(jì)劃
3.1  總則
企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施、監(jiān)視、驗(yàn)證、保持并在必要時(shí)更新或改進(jìn)前提計(jì)劃,以持續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件。企業(yè)的前提計(jì)劃應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)并保留記錄。
3.2  人力資源
企業(yè)應(yīng)建立人力資源管理程序,確保從事食品安全工作的人員能夠勝任,且滿足以下要求:
a)對(duì)管理者和員工提供持續(xù)的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于HACCP體系、專業(yè)技術(shù)知識(shí)及操作技能、法律法規(guī)等方面,確保相關(guān)人員具備必要的能力;
b)評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)或采取其他措施的有效性,必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行再次培訓(xùn);
c)保留人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
3.3  良好衛(wèi)生規(guī)范
企業(yè)應(yīng)按照適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和指南要求,建立、實(shí)施、保持和更新良好衛(wèi)生規(guī)范,以預(yù)防和(或)減少產(chǎn)品中的、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程及產(chǎn)品所處環(huán)境中的污染。不同行業(yè)類別具體要求詳見(jiàn)附錄A。
企業(yè)應(yīng)保留良好衛(wèi)生規(guī)范相關(guān)文件。企業(yè)應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔對(duì)良好衛(wèi)生規(guī)范、程序進(jìn)行評(píng)審,當(dāng)產(chǎn)品、流程和其他與業(yè)務(wù)相關(guān)的活動(dòng)發(fā)生變更時(shí)應(yīng)實(shí)施評(píng)審。
企業(yè)應(yīng)對(duì)良好衛(wèi)生規(guī)范的運(yùn)行實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。企業(yè)應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析,建立環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃,以減少食品污染的風(fēng)險(xiǎn)。
企業(yè)應(yīng)對(duì)良好衛(wèi)生規(guī)范實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證,以確定能否保障食品安全和宜食用性。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)監(jiān)視測(cè)量、糾正措施、記錄的審核及衛(wèi)生清潔效果的評(píng)估。
3.4  產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
適用時(shí),企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)程序,以確保新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品發(fā)生變化或產(chǎn)品生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時(shí),能夠持續(xù)生產(chǎn)符合食品安全法規(guī)要求的產(chǎn)品。
3.5  采購(gòu)管理
采購(gòu)管理應(yīng)防止在原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,以及外部提供的服務(wù)中存在食品安全危害,建立對(duì)食品安全有影響的供方評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)和監(jiān)控程序,至少包括以下方面的要求:
a)緊急情況下的采購(gòu)要求;
b)評(píng)估供方提供安全衛(wèi)生的產(chǎn)品或服務(wù)的保障能力,必要時(shí),對(duì)供方的食品安全管理體系進(jìn)行文件審核或現(xiàn)場(chǎng)審核;
c)保持和更新合格供方名錄;
d)確定驗(yàn)收準(zhǔn)則,確保僅接收符合食品安全要求的物料和服務(wù),包括核查原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生合格證明、追溯標(biāo)識(shí)、包裝完好情況以及外部提供服務(wù)的能力證明等;必要時(shí),對(duì)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生指標(biāo)實(shí)施有針對(duì)性的檢驗(yàn)和驗(yàn)證;
e)當(dāng)使用外部檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),應(yīng)確保該檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的法定資質(zhì)和能力;
f)應(yīng)識(shí)別影響食品安全的外包過(guò)程,制定并實(shí)施控制措施,保留實(shí)施記錄。
3.6  監(jiān)視和測(cè)量
企業(yè)應(yīng)實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量活動(dòng),以確定相關(guān)程序按策劃實(shí)施,符合規(guī)定準(zhǔn)則要求。
企業(yè)應(yīng)確定適宜的監(jiān)視和測(cè)量方法。適用時(shí),應(yīng)包括監(jiān)視和測(cè)量對(duì)象、人員、頻次、抽樣及分析方法等,以確保監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效。
當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示偏離規(guī)定的準(zhǔn)則時(shí),企業(yè)應(yīng)采取糾正和/或糾正措施。
應(yīng)保留監(jiān)視和測(cè)量記錄。
企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確識(shí)別、定期校準(zhǔn)和維護(hù)用于測(cè)量食品安全相關(guān)關(guān)鍵參數(shù)的設(shè)施設(shè)備,其校準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)國(guó)際或國(guó)家的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。
3.7  標(biāo)識(shí)和追溯
應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序,確保具備識(shí)別產(chǎn)品及其狀態(tài)的追溯能力。至少滿足以下方面的要求:
a)在食品生產(chǎn)過(guò)程中,使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品并建立唯一性標(biāo)識(shí),使其具有可追溯性;
b)針對(duì)監(jiān)控和驗(yàn)證要求,標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài),以確保對(duì)影響食品安全的任何不符合和不符合產(chǎn)品(包括對(duì)發(fā)現(xiàn)的被損壞的、返工的和從顧客處退回的產(chǎn)品)進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)和有效管理,以防止擅自放行;
c)應(yīng)對(duì)標(biāo)有產(chǎn)品成分表、致敏物質(zhì)、識(shí)別碼和其他關(guān)鍵信息的包裝材料進(jìn)行管理,防止誤用;
d)應(yīng)保留進(jìn)貨產(chǎn)品追溯及必要的關(guān)鍵信息、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)記錄;
e)成品應(yīng)嚴(yán)格按照銷售目標(biāo)國(guó)家(地區(qū))適用的食品安全法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。當(dāng)產(chǎn)品未貼標(biāo)簽時(shí),應(yīng)提供所有有關(guān)的產(chǎn)品信息,以確保顧客或消費(fèi)者安全食用或使用;
f)應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品可追溯性開(kāi)展驗(yàn)證,以確保其有效運(yùn)行。
3.8  產(chǎn)品放行
應(yīng)建立、實(shí)施和更新產(chǎn)品放行程序,確保放行產(chǎn)品滿足質(zhì)量、安全和顧客要求,未達(dá)到可接受水平的產(chǎn)品不得放行。應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以控制不合格產(chǎn)品。未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),產(chǎn)品不得放行。
保留授權(quán)放行人員和產(chǎn)品放行的記錄。
3.9  產(chǎn)品撤回和召回
應(yīng)建立、保持、評(píng)審、更新產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃,確保及時(shí)撤回或召回受食品安全危害影響的全部放行產(chǎn)品。該計(jì)劃應(yīng)至少包括以下方面的要求:
a)啟動(dòng)和實(shí)施產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃人員的職責(zé)和權(quán)限;
b)產(chǎn)品撤回和召回行動(dòng)需符合的相關(guān)法律、法規(guī)和其他相關(guān)要求;
c)受食品安全危害影響產(chǎn)品的撤回和召回措施;
d)對(duì)撤回或召回的產(chǎn)品進(jìn)行分析和處置的措施,包括對(duì)可能受影響的其他產(chǎn)品的評(píng)估和處置;撤回或召回的產(chǎn)品在最終完成處置前應(yīng)在控制下保管,防止非預(yù)期使用;
應(yīng)按照策劃的周期,對(duì)產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃進(jìn)行演練驗(yàn)證其有效性。
應(yīng)保持產(chǎn)品撤回和召回計(jì)劃實(shí)施記錄,包括原因、范圍和采取的糾正措施等。
3.10  致敏物質(zhì)的管理
應(yīng)建立并實(shí)施針對(duì)所有食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程及設(shè)施的致敏物質(zhì)管理計(jì)劃,以最大限度地減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染,至少滿足以下方面的要求:
a)應(yīng)對(duì)原輔料、中間品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏物質(zhì)評(píng)估,以確定致敏物質(zhì)存在的可能性,并形成記錄;
b)應(yīng)識(shí)別原料接收、加工、儲(chǔ)存等所有相關(guān)過(guò)程中的致敏物質(zhì)及污染途徑,并對(duì)整個(gè)加工流程可能的致敏物質(zhì)污染進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,避免致敏物質(zhì)交叉污染的發(fā)生;
c)應(yīng)制定減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施,可包括:
—對(duì)已識(shí)別存在致敏物質(zhì)的原料、產(chǎn)品應(yīng)實(shí)施標(biāo)識(shí);
—采用物理或時(shí)間隔離等措施防止含致敏物質(zhì)的原料、產(chǎn)品與其他產(chǎn)品的交叉污染;
—通過(guò)清潔和產(chǎn)品線轉(zhuǎn)換等措施防止意外致敏物質(zhì)的交叉污染;
—必要時(shí),應(yīng)對(duì)加工操作人員實(shí)施致敏物管理意識(shí)、方法和預(yù)防措施的培訓(xùn);
—當(dāng)采取了良好的控制措施仍不能防止致敏物質(zhì)接觸時(shí),應(yīng)實(shí)施消費(fèi)者告知。
d)應(yīng)對(duì)減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證;
e)對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)所包含的致敏物質(zhì)成分,或在生產(chǎn)中由于交叉接觸所引入產(chǎn)品的致敏物質(zhì)成分,應(yīng)按照所在國(guó)家(地區(qū))和產(chǎn)品目的國(guó)家(地區(qū))的法律法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
3.11  食品防護(hù)
針對(duì)人為的破壞或蓄意污染等情況,企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和改進(jìn)食品防護(hù)計(jì)劃,以識(shí)別潛在威脅并優(yōu)先考慮食品防護(hù)措施。食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:
a)食品防護(hù)評(píng)估;
b)食品防護(hù)措施;
c)食品防護(hù)措施的監(jiān)視;
d)糾正和糾正措施;
e)驗(yàn)證;
f)應(yīng)急預(yù)案;
g)記錄。
企業(yè)的食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)與HACCP體系整合。
3.12  食品欺詐預(yù)防
企業(yè)建立并保持食品欺詐脆弱性評(píng)估程序,包括:
a)識(shí)別潛在的脆弱環(huán)節(jié);
b)制定預(yù)防食品欺詐的措施;
c)根據(jù)脆弱性評(píng)估的結(jié)果,確定控制措施的優(yōu)先順序。
企業(yè)應(yīng)收集有關(guān)供應(yīng)鏈?zhǔn)称菲墼p的以往和現(xiàn)存威脅信息,對(duì)食品鏈所有的原輔料進(jìn)行脆弱性評(píng)估,以評(píng)估食品欺詐的潛在風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持食品欺詐預(yù)防計(jì)劃,以減少或消除識(shí)別的脆弱環(huán)節(jié)。
企業(yè)的食品欺詐預(yù)防計(jì)劃應(yīng)覆蓋相關(guān)的食品類別,并被企業(yè)的HACCP體系所支持。企業(yè)應(yīng)對(duì)食品欺詐的預(yù)防措施進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證,并持續(xù)地對(duì)食品欺詐預(yù)防計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審,至少每年一次。
3.13  應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)
應(yīng)建立、實(shí)施和保持應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。應(yīng)識(shí)別、確定潛在的食品安全事故或緊急情況,應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案和措施,必要時(shí)做出撤回或召回的響應(yīng),以減少食品可能發(fā)生安全危害的影響。
必要時(shí),特別在事故或緊急情況發(fā)生后,企業(yè)應(yīng)對(duì)應(yīng)急預(yù)案予以審核和改進(jìn)。應(yīng)保持應(yīng)急預(yù)案實(shí)施記錄。應(yīng)對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行定期演練并驗(yàn)證其有效性。
注:緊急情況包括使企業(yè)的產(chǎn)品受到不可抗力因素影響的情況,如自然災(zāi)害、突發(fā)疫情、生物恐怖等。
4  危害控制
4.1  總則
HACCP小組應(yīng)根據(jù)以下七個(gè)原理的要求建立并實(shí)施企業(yè)HACCP計(jì)劃,系統(tǒng)控制顯著危害,確保將這些危害防止、消除或降低到可接受水平,以保證食品安全。
a)進(jìn)行危害分析和制定控制措施;
b)確定關(guān)鍵控制點(diǎn);
c)確定經(jīng)確認(rèn)的關(guān)鍵限值;
d)建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控系統(tǒng);
e)建立糾偏措施;
f)確認(rèn)HACCP計(jì)劃,并建立驗(yàn)證程序;
g)保持HACCP原理得到有效應(yīng)用的文件和記錄。
當(dāng)任何影響HACCP計(jì)劃有效性因素發(fā)生變化時(shí),如產(chǎn)品配方、工藝、加工條件的改變,均可能導(dǎo)致HACCP計(jì)劃的改變,要對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證,必要時(shí)進(jìn)行更新。
4.2  預(yù)備步驟
4.2.1  HACCP小組的組成
企業(yè)HACCP小組人員的能力應(yīng)滿足本企業(yè)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專業(yè)技術(shù)要求,并由不同部門的人員組成,應(yīng)包括衛(wèi)生質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備設(shè)施管理、原輔料采購(gòu)、銷售、倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸部門的人員,必要時(shí),可請(qǐng)外部專家參與。
小組成員應(yīng)具備與企業(yè)的產(chǎn)品、過(guò)程、所涉及危害相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)。
最高管理者應(yīng)指定一名HACCP小組組長(zhǎng),并應(yīng)賦予以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
a)確保HACCP體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;
b)向最高管理者報(bào)告HACCP體系的有效性、適宜性以及任何更新或改進(jìn)的需求;
c)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)HACCP小組的工作,并通過(guò)教育、培訓(xùn)、實(shí)踐等方式確保HACCP小組成員在專業(yè)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面得到持續(xù)提高。
應(yīng)保持HACCP小組成員的學(xué)歷、經(jīng)歷、培訓(xùn)、批準(zhǔn)以及活動(dòng)的記錄。
4.2.2  產(chǎn)品描述
4.2.2.1  原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品
HACCP小組應(yīng)針對(duì)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,識(shí)別、確定并記錄進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息:
a)名稱、類別、成分及其生物、化學(xué)和物理特性;
b)來(lái)源、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式;
c)接收要求、接收方式和使用方式。
4.2.2.2  終產(chǎn)品
HACCP小組應(yīng)針對(duì)不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的成品——終產(chǎn)品,識(shí)別、確定并記錄進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息:
a)名稱、類別、成分及其生物、化學(xué)和物理特性;
b)加工方式;
c)包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式;
d)銷售方式和標(biāo)識(shí);
e)其他必要的信息,包括相關(guān)主管部門或企業(yè)對(duì)終產(chǎn)品的限制要求等。
4.2.3  預(yù)期用途的確定
HACCP小組應(yīng)在產(chǎn)品描述的基礎(chǔ)上,識(shí)別、確定并記錄進(jìn)行危害分析所需的下列適用信息:
a)顧客對(duì)終產(chǎn)品的消費(fèi)或使用期望,法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求;
b)終產(chǎn)品的預(yù)期用途和儲(chǔ)藏條件,以及保質(zhì)期;
c)終產(chǎn)品預(yù)期的食用或使用方式;
d)終產(chǎn)品預(yù)期的顧客對(duì)象;
e)直接消費(fèi)終產(chǎn)品對(duì)易受傷害群體的適用性;
f)終產(chǎn)品非預(yù)期(但極可能出現(xiàn))的食用或使用方式;
g)其他必要的信息。
4.2.4  過(guò)程描述及流程圖的制定
HACCP小組應(yīng)在企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的范圍內(nèi),根據(jù)產(chǎn)品的操作要求描繪產(chǎn)品的工藝流程圖,此圖應(yīng)包括:
a)每個(gè)步驟及其相應(yīng)操作;
b)步驟之間的順序和相互關(guān)系;
c)返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)(適宜時(shí));
d)外部的過(guò)程和外包的內(nèi)容;
e)原料、輔料和中間產(chǎn)品的投入點(diǎn);
f)終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品放行點(diǎn)和副產(chǎn)品、廢棄物的排放點(diǎn)。
流程圖的制定應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰。
每個(gè)加工步驟的操作要求和工藝參數(shù)應(yīng)在工藝描述中列出,加工步驟相似的多個(gè)產(chǎn)品可以使用同一流程圖。適用時(shí),應(yīng)提供工廠位置圖、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)絡(luò)圖、蟲(chóng)害控制平面圖等。
4.2.5  流程圖的確認(rèn)
應(yīng)由熟悉操作工藝的HACCP小組人員對(duì)所有操作步驟在操作狀態(tài)下進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,確認(rèn)并證實(shí)與所制定流程圖是否一致,并在必要時(shí)進(jìn)行修改。
應(yīng)保持經(jīng)確認(rèn)的流程圖。
4.3  危害分析和制定控制措施
4.3.1  危害分析
4.3.1.1  危害識(shí)別
HACCP小組應(yīng)根據(jù)食品風(fēng)險(xiǎn)程度,分析流程步驟中可能出現(xiàn)引入或增加的生物、化學(xué)、物理危害,考慮以下方面的因素:
a)產(chǎn)品、操作和環(huán)境;
b)消費(fèi)者或顧客和法律法規(guī)對(duì)終產(chǎn)品及原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的安全衛(wèi)生要求;
c)消費(fèi)時(shí)與食品安全危害相關(guān)的信息;
d)不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案的狀況;
e)歷史上和當(dāng)前的流行病學(xué)、動(dòng)植物疫情或疾病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和食品安全事故案例;
f)科技文獻(xiàn),包括相關(guān)類別產(chǎn)品的危害控制指南;
g)危害識(shí)別范圍內(nèi)的其他步驟對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的影響;
h)經(jīng)驗(yàn)。
在從原料接收直到最終交付的范圍內(nèi),針對(duì)需考慮的所有危害,識(shí)別其在每個(gè)操作步驟中有根據(jù)預(yù)期被引入、產(chǎn)生或增長(zhǎng)的所有潛在危害及其原因。
當(dāng)影響危害識(shí)別結(jié)果的任何因素發(fā)生變化時(shí),HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害識(shí)別。
應(yīng)保持危害識(shí)別依據(jù)和結(jié)果的記錄。
4.3.1.2  危害評(píng)估
HACCP小組應(yīng)針對(duì)識(shí)別的潛在危害,評(píng)估其發(fā)生的嚴(yán)重性和可能性,如果某種潛在危害在該步驟極可能發(fā)生且后果嚴(yán)重,則應(yīng)確定為顯著危害。
應(yīng)保持危害評(píng)估依據(jù)和結(jié)果的記錄。
4.3.2 控制措施的制定
HACCP小組應(yīng)針對(duì)每種顯著危害制定相應(yīng)的控制措施,并提供證實(shí)其有效性的記錄;應(yīng)明確顯著危害與控制措施之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系,并考慮一項(xiàng)控制措施控制多種顯著危害或多項(xiàng)控制措施控制一種顯著危害的情況。
當(dāng)控制措施涉及操作改變時(shí),應(yīng)做出相應(yīng)的變更,并修改流程圖。
在現(xiàn)有技術(shù)條件下,某種顯著危害不能制定有效控制措施時(shí),企業(yè)應(yīng)策劃和實(shí)施必要的技術(shù)改造,必要時(shí),應(yīng)變更加工工藝、產(chǎn)品(包括原輔料)或預(yù)期用途,直至建立有效的控制措施。
應(yīng)對(duì)所制定的控制措施予以確認(rèn),確保其能將相應(yīng)的危害控制在可接受水平。
當(dāng)控制措施有效性受到影響時(shí),應(yīng)評(píng)價(jià)、更新或改進(jìn)控制措施,并再確認(rèn)。
應(yīng)保持控制措施的制定依據(jù)和控制措施文件。
4.3.3  危害分析工作單
HACCP小組應(yīng)根據(jù)工藝流程、危害識(shí)別、危害評(píng)估、控制措施等結(jié)果提供形成文件的危害分析工作單,包括加工步驟、考慮的潛在危害、顯著危害判斷的依據(jù)、控制措施,并明確各因素之間的相互關(guān)系。
在危害分析工作單中,應(yīng)描述控制措施與相應(yīng)顯著危害的關(guān)系,為確定關(guān)鍵控制點(diǎn)提供依據(jù)。
HACCP小組應(yīng)在危害分析結(jié)果受到任何因素影響時(shí),對(duì)危害分析工作單做出必要的更新或修訂。
應(yīng)保持形成文件的危害分析工作單。
4.3.4  HACCP計(jì)劃
4.3.4.1  關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的確定
HACCP小組應(yīng)根據(jù)危害分析所提供的顯著危害與控制措施之間的關(guān)系,識(shí)別針對(duì)每種顯著危害控制的適當(dāng)步驟,以確定CCP。CCP應(yīng)建立在必須實(shí)施控制措施且當(dāng)控制措施失效時(shí)直接影響食品安全的步驟。
當(dāng)顯著危害或控制措施發(fā)生變化時(shí),HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析。
應(yīng)保持CCP確定的依據(jù)和文件。當(dāng)采用其他控制措施控制顯著危害時(shí),也應(yīng)保持相應(yīng)的依據(jù)或文件。
4.3.4.2  關(guān)鍵限值(critical limit)的確定
HACCP小組應(yīng)為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值。一個(gè)CCP可以有一個(gè)或一個(gè)以上的關(guān)鍵限值。
關(guān)鍵限值的設(shè)立應(yīng)科學(xué)、直觀、易于監(jiān)測(cè),確保產(chǎn)品的安全危害得到有效控制,而不超過(guò)可接受水平。
基于感知的關(guān)鍵限值,應(yīng)由經(jīng)評(píng)估且能夠勝任的人員進(jìn)行監(jiān)控、判定。
為了防止或減少偏離關(guān)鍵限值,HACCP小組宜建立CCP的操作限值。
應(yīng)保持關(guān)鍵限值確定依據(jù)和結(jié)果的記錄。
注:關(guān)鍵限值可以是時(shí)間、速率、溫度、濕度、水分含量、水活度、pH、鹽分含量等。
4.3.4.3  CCP的監(jiān)控
企業(yè)應(yīng)針對(duì)每個(gè)CCP制定并實(shí)施有效的監(jiān)控措施,保證CCP處于受控狀態(tài);監(jiān)控措施包括監(jiān)控對(duì)象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率及監(jiān)控人員。
監(jiān)控對(duì)象應(yīng)包括每個(gè)CCP所涉及的關(guān)鍵限值;監(jiān)控方法應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí);監(jiān)控頻率一般應(yīng)實(shí)施連續(xù)監(jiān)控,若采用非連續(xù)監(jiān)控時(shí),其頻次應(yīng)能保證CCP受控的需要;監(jiān)控人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),理解監(jiān)控的目的和重要性,熟悉監(jiān)控操作并及時(shí)準(zhǔn)確地記錄和報(bào)告監(jiān)控結(jié)果。
當(dāng)監(jiān)控表明偏離操作限值時(shí),監(jiān)控人員應(yīng)及時(shí)采取糾偏,以防止關(guān)鍵限值的偏離。
當(dāng)監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時(shí),監(jiān)控人員應(yīng)立即停止該操作步驟的運(yùn)行,并及時(shí)采取糾偏措施。
應(yīng)保持監(jiān)控記錄。
4.3.4.4  建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)的糾偏措施
企業(yè)應(yīng)針對(duì)CCP的每個(gè)關(guān)鍵限值的偏離制定明確的糾偏措施,以便在偏離時(shí)實(shí)施。
糾偏措施應(yīng)包括實(shí)施糾偏措施和負(fù)責(zé)受影響產(chǎn)品放行的人員;偏離原因的識(shí)別和消除;受影響產(chǎn)品的隔離、評(píng)估和處理。糾偏措施應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審,判斷偏離的趨勢(shì),確保糾偏措施的有效性。
在評(píng)估受影響產(chǎn)品的安全性時(shí),可進(jìn)行生物、化學(xué)或物理特性的測(cè)量或檢驗(yàn)。適當(dāng)時(shí),可通過(guò)外部專家進(jìn)行評(píng)估。若評(píng)估結(jié)果表明危害處于可接受指標(biāo)之內(nèi),可放行產(chǎn)品至后續(xù)操作;否則,應(yīng)返工、降級(jí)、改變用途、廢棄等。
糾偏人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品、HACCP計(jì)劃,經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)并經(jīng)授權(quán)。
當(dāng)某個(gè)關(guān)鍵限值的監(jiān)視結(jié)果反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應(yīng)控制措施的控制能力時(shí),HACCP小組應(yīng)重新評(píng)估相關(guān)控制措施的有效性和適宜性,必要時(shí)對(duì)其予以改進(jìn)并更新。
應(yīng)保持糾偏記錄。
4.4  HACCP計(jì)劃的確認(rèn)
企業(yè)應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn),確保建立的HACCP計(jì)劃能持續(xù)的將顯著危害控制在可接受水平。
在HACCP計(jì)劃實(shí)施前,應(yīng)對(duì)危害識(shí)別、CCP、控制措施、CCP監(jiān)控的方法和頻率、糾正措施、驗(yàn)證的方式和頻率以及記錄方式等要素進(jìn)行確認(rèn),確保這些要素能有效的控制相應(yīng)的顯著危害。
建立HACCP計(jì)劃時(shí),對(duì)控制措施和相應(yīng)的關(guān)鍵限值確認(rèn)的方式可選擇:
—實(shí)施確認(rèn)研究;
—科學(xué)文獻(xiàn)綜述;
—使用權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南;
—采用數(shù)學(xué)模型。
如HACCP計(jì)劃為外部專家制定,應(yīng)確認(rèn)關(guān)鍵限制是否適用于企業(yè)的特定操作條件和產(chǎn)品。
在HACCP體系初次運(yùn)行時(shí),應(yīng)保留相應(yīng)的記錄,以證明在現(xiàn)有的操作條件下HACCP體系能持續(xù)達(dá)到控制效果。
當(dāng)任何可能對(duì)食品安全有潛在影響的因素發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行再次確認(rèn)。
4.5  HACCP體系驗(yàn)證
企業(yè)應(yīng)建立驗(yàn)證程序。
驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)證實(shí):
—HACCP計(jì)劃得以實(shí)施,并持續(xù)控制危害;
—控制措施按照預(yù)期有效控制相應(yīng)危害。
企業(yè)應(yīng)持續(xù)開(kāi)展驗(yàn)證活動(dòng)以確保HACCP體系能按照預(yù)期持續(xù)有效運(yùn)行。
企業(yè)可采用觀察、審核(內(nèi)部或外部)、校準(zhǔn)、抽樣檢測(cè)、記錄評(píng)審等方法實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)。驗(yàn)證活動(dòng)可包括:
a)評(píng)審監(jiān)控記錄以確定關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài);
b)評(píng)審糾正措施記錄,包括具體的偏離、產(chǎn)品處置和分析,以確定偏離的根本原因;
c)校準(zhǔn)或檢查計(jì)量器具的準(zhǔn)確性;
d)觀察控制措施是否按照HACCP計(jì)劃實(shí)施;
e)抽樣檢測(cè)驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性;
f)環(huán)境采樣和檢測(cè);
g)HACCP體系審核。
驗(yàn)證不應(yīng)由實(shí)施監(jiān)控和糾正措施的人員進(jìn)行。如部分驗(yàn)證活動(dòng)無(wú)法由企業(yè)內(nèi)部實(shí)施,可委托具備能力的外部專家或第三方實(shí)施。
應(yīng)定期對(duì)HACCP體系充分性進(jìn)行評(píng)審,適用時(shí)進(jìn)行重新評(píng)審。
4.6  HACCP計(jì)劃記錄的保持
應(yīng)保留HACCP計(jì)劃建立、運(yùn)行、驗(yàn)證、更新的記錄。
HACCP計(jì)劃記錄的控制應(yīng)與體系記錄的控制一致。
5  持續(xù)改進(jìn)
5.1 不合格和糾正措施
5.1.1 不合格
企業(yè)應(yīng)建立不合格控制程序,該程序應(yīng)包括退貨產(chǎn)品的處置。
當(dāng)發(fā)生不合格時(shí),應(yīng)對(duì)不合格做出處置,并在適用時(shí):
a)采取措施控制和糾正;
b)處理相關(guān)后果。
5.1.2 糾正措施
企業(yè)通過(guò)以下方式評(píng)估是否需要采取措施消除不合格的原因,避免其再次發(fā)生或在其他地方發(fā)生:
a)審查不合格;
b)確定不合格的原因;
c)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格;
d)實(shí)施所需的措施;
e)審查采取的糾正措施的有效性;
f)必要時(shí)對(duì)HACCP體系進(jìn)行變更。
糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。
5.1.3 不合格處置
企業(yè)應(yīng)保留不合格處置記錄,以作為以下證據(jù):
a)不合格的性質(zhì)以及隨后采取的措施;
b)糾正措施的結(jié)果。
5.2 投訴處理
應(yīng)建立、實(shí)施和保持投訴處理程序,對(duì)投訴及投訴信息進(jìn)行管理,以確保在必要時(shí)對(duì)投訴進(jìn)行評(píng)估并采取糾正措施。企業(yè)應(yīng)規(guī)定負(fù)責(zé)投訴處理人員的職責(zé)權(quán)限。
應(yīng)保留投訴處理的記錄。
5.3 內(nèi)部審核
企業(yè)應(yīng)建立HACCP體系的內(nèi)部審核程序,并按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定HACCP體系是否符合要求,并得到有效實(shí)施、保持和更新。
考慮擬審核的過(guò)程、區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃,以規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。
內(nèi)部審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性,內(nèi)部審核員不應(yīng)審核自己的工作。
負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。
應(yīng)保留內(nèi)部審核記錄。
5.4 管理評(píng)審
5.4.1 總則
最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審HACCP體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;評(píng)審應(yīng)包括HACCP體系改進(jìn)的需要,包括食品安全方針。
應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。
5.4.2 評(píng)審輸入
管理評(píng)審輸入應(yīng)包括但不限于以下信息:
a)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;
b)HACCP體系驗(yàn)證結(jié)果;
c)可能影響食品安全的變化因素;
d)緊急情況、食品安全事故和召回;
e)包括顧客反饋的溝通活動(dòng)的評(píng)審;
f)外部審核或檢驗(yàn)結(jié)果;
g)合規(guī)義務(wù)的評(píng)價(jià)結(jié)果。
提交給最高管理者的信息的形式,應(yīng)能使其理解所含信息與已聲明的HACCP體系目標(biāo)之間的關(guān)系。
5.4.3 評(píng)審輸出
管理評(píng)審輸出的決定和措施應(yīng)與以下方面有關(guān):
a)食品安全保證;
b)HACCP體系有效性的改進(jìn);
c)資源需求;
d)組織食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂。
應(yīng)保留管理評(píng)審結(jié)果的記錄。
5.5 持續(xù)改進(jìn)
企業(yè)應(yīng)不斷提高HACCP體系的適宜性、充分性和有效性。
最高管理者應(yīng)確保企業(yè)通過(guò)溝通、內(nèi)部審核、管理評(píng)審和糾正措施等不斷提高HACCP體系的有效性。
附錄A 
(規(guī)范性附錄)
企業(yè)良好衛(wèi)生規(guī)范要求
1.通用要求
表A.1 良好衛(wèi)生規(guī)范通用要求

序號(hào)

項(xiàng)目

內(nèi)容

1

場(chǎng)所及周邊環(huán)境

應(yīng)在對(duì)食品無(wú)顯著污染區(qū)域內(nèi)選擇生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。應(yīng)采取措施以應(yīng)對(duì)食品安全和宜食用性的不利影響。不利影響包括但不限于有害廢棄物、粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)、其他擴(kuò)散性污染源、易發(fā)洪澇災(zāi)害,以及大量蟲(chóng)害孳生。

生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)得到良好維護(hù),便于清潔和消毒,防止產(chǎn)品受到污染,以便實(shí)現(xiàn)其預(yù)期功能和效果。適用時(shí),包括生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)所有地面、廠房、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施、設(shè)備、餐廳、賣場(chǎng)、車輛、工具和容器,以及場(chǎng)所內(nèi)各建筑物,確保接收、儲(chǔ)存、生產(chǎn)和配送產(chǎn)品的食品安全。

2

場(chǎng)所設(shè)計(jì)、建造、布局

和操作流程

應(yīng)合理劃分各功能區(qū)域,并設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)姆蛛x或分隔措施,防止交叉污染。

應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝合理布局,預(yù)防和降低產(chǎn)品受污染的風(fēng)險(xiǎn)。

內(nèi)部設(shè)計(jì)和布局應(yīng)滿足食品衛(wèi)生操作要求,避免在食品生產(chǎn)中發(fā)生交叉污染。

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)過(guò)程對(duì)清潔程度的要求,合理劃分作業(yè)區(qū),并采取有效分離或分隔。

應(yīng)按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行施工和維護(hù)。如果需要根據(jù)實(shí)際情況變更,應(yīng)按將食品安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低原則進(jìn)行。

臨時(shí)或可移動(dòng)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施的位置、設(shè)計(jì)及建造,應(yīng)盡量避免蟲(chóng)害孳生及食品受到污染。

3

庫(kù)存

管理

應(yīng)建立、實(shí)施和保持倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)程,以“先進(jìn)先出”和“有效期優(yōu)先”的原則控制物料出庫(kù)順序。

對(duì)原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品、成品的存放倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行管理。定期檢查庫(kù)存產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生情況,及時(shí)清理變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期的庫(kù)存。

4

空氣和水質(zhì)

食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)涉及到的水(包括冰和蒸汽)和空氣(包括壓縮氣體)應(yīng)符合以下要求:

水、冰、蒸汽儲(chǔ)存和處理的方式、產(chǎn)生的與接觸食物的蒸汽、蒸發(fā)和過(guò)濾的回收用水不應(yīng)導(dǎo)致食品污染。

食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。食品對(duì)加工用水水質(zhì)有特殊要求的,應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定。

間接冷卻水、鍋爐用水等食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合生產(chǎn)需要。食品加工用水與其他不與食品接觸的用水(如間接冷卻水、污水或廢水等)應(yīng)以完全分離的管路輸送,避免交叉污染。各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分。

適宜時(shí),應(yīng)對(duì)非用于食品生產(chǎn)的水加以標(biāo)識(shí),以便將食品安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

應(yīng)確保作為成份或與產(chǎn)品直接接觸的空氣、壓縮氣體、二氧化碳、氮?dú)夂推渌麣怏w符合所需要求,適當(dāng)儲(chǔ)存和處理,并在使用過(guò)程中進(jìn)行定期監(jiān)視。

5

包裝

材料

食品包裝的設(shè)計(jì)和材料應(yīng)能在正常的貯存、運(yùn)輸、銷售條件下最大限度地保護(hù)食品的安全性和食品品質(zhì),并加貼適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽。

使用的包裝材料或氣體不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì),在規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件下,不應(yīng)對(duì)食品安全和宜食用性構(gòu)成威脅。

任何可重復(fù)使用的包裝都應(yīng)適當(dāng)耐用,易于清潔,必要時(shí)能夠進(jìn)行消毒。

6

廢棄物管理

應(yīng)建立、實(shí)施和保持廢棄物(包括廢水和排水)收集、存放和處置規(guī)程,有特殊要求的廢棄物處置方式應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。  

應(yīng)提供足夠的廢棄物存放和排水設(shè)施,并定期維護(hù)。其設(shè)計(jì)和建造應(yīng)避免污染食品或供水。食品生產(chǎn)排水的流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域。排水設(shè)施應(yīng)有防止逆流和交叉污染的設(shè)計(jì)。

廢棄物需由接受過(guò)培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)收集和處置,并酌情保存處置記錄。車間內(nèi)廢棄物處置點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離食品設(shè)施,以防止蟲(chóng)害孳生。

應(yīng)配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施;車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰。盛裝危險(xiǎn)化學(xué)品的容器或包裝應(yīng)在處置前予以標(biāo)識(shí),并采取措施防止食品污染或意外污染事件的發(fā)生。必要時(shí),應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)置廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施,并按廢棄物特性分類存放。

場(chǎng)所外廢棄物放置場(chǎng)所應(yīng)與食品加工場(chǎng)所隔離防止污染,防止不良?xì)馕痘蛴泻τ卸練怏w溢出,防止蟲(chóng)害孳生。

7

設(shè)備與維護(hù)

應(yīng)配備與生產(chǎn)用途相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,并按工藝流程有序排列,避免引起交叉污染。設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造、維護(hù)、使用和儲(chǔ)存應(yīng)滿足食品安全要求。

應(yīng)對(duì)場(chǎng)所和設(shè)備進(jìn)行有效的預(yù)防性維護(hù),加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng),定期檢修,保留記錄。防止維護(hù)保養(yǎng)工作產(chǎn)生食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

8

產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)和隔離

應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品污染預(yù)防控制規(guī)程,控制對(duì)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品、成品、返工品和包裝材料的污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn):

1)微生物污染

建立實(shí)施生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備、工具、容器和環(huán)境的清潔消毒措施。

必要時(shí),應(yīng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的微生物監(jiān)控計(jì)劃,包括對(duì)環(huán)境及過(guò)程中產(chǎn)品的微生物監(jiān)控;

對(duì)生的、未加工的、非即食食品應(yīng)采取物理或時(shí)間上的隔離措施,與即食食品分開(kāi),并在轉(zhuǎn)換隔離時(shí)進(jìn)行有效的清潔與消毒,避免交叉污染;

在處理生食后,應(yīng)對(duì)表面、器具、設(shè)備、固定裝置和配件徹底清洗,必要時(shí)進(jìn)行消毒;

出于食品安全的目的,適宜時(shí),需采取措施限制或控制進(jìn)入高清潔加工區(qū)域。

2)物理污染

建立、實(shí)施和保持防止物理污染的控制措施,對(duì)各類污染進(jìn)行控制。

控制措施可包括:

—應(yīng)通過(guò)采取設(shè)備維護(hù)、衛(wèi)生管理、現(xiàn)場(chǎng)管理、外來(lái)人員管理及加工過(guò)程監(jiān)督等措施,最大程度地降低食品受到玻璃、金屬、塑膠等異物污染的風(fēng)險(xiǎn);

—采取設(shè)置篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等有效措施降低金屬或其他異物污染食品的風(fēng)險(xiǎn);

—維護(hù)和定期檢查設(shè)備;

—適用時(shí),使用經(jīng)校準(zhǔn)的探測(cè)或篩選設(shè)備(金屬探測(cè)器、x射線探測(cè)器等);

—建立預(yù)案以處置破損(如玻璃或塑料容器破損)情況。

3)化學(xué)污染

建立、實(shí)施和保持防止化學(xué)污染的控制措施,對(duì)各類污染進(jìn)行控制。控制措施可包括:

—對(duì)清潔劑、消毒劑、潤(rùn)滑劑和殺蟲(chóng)劑等化學(xué)污染物實(shí)施控制;

—對(duì)食品添加劑和食品加工助劑的使用應(yīng)符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,防止非預(yù)期使用。

9

清潔

消毒

應(yīng)根據(jù)原料、產(chǎn)品和工藝的特點(diǎn),針對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境制定有效的清潔消毒方案,降低污染并避免造成新的污染。

清潔消毒方案應(yīng)包括以下內(nèi)容:清潔消毒的區(qū)域、設(shè)備或器具的名稱,清潔消毒工作的職責(zé),洗滌、消毒劑的名稱,消毒劑的濃度和時(shí)間,清潔消毒的方法和頻率,清潔消毒效果的驗(yàn)證及不符合的處理,清潔消毒工作及監(jiān)控的記錄。

應(yīng)配備足夠的食品、工器具和設(shè)備的專用清潔設(shè)施。必要時(shí)應(yīng)配備適宜的消毒設(shè)施。

應(yīng)采取措施避免清潔、消毒工器具帶來(lái)的交叉污染。衛(wèi)生間和廢棄物等高污染區(qū)域的工具和設(shè)備應(yīng)單獨(dú)清潔和存放。

食品清洗設(shè)施與洗手設(shè)施、工器具及設(shè)備的清潔設(shè)施應(yīng)分離。

10

蟲(chóng)害

防治

應(yīng)建立、實(shí)施和保持蟲(chóng)害控制規(guī)程,以預(yù)防、監(jiān)視和控制或消除場(chǎng)所發(fā)生蟲(chóng)害的風(fēng)險(xiǎn)。程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:

制定和執(zhí)行蟲(chóng)害控制措施,并定期檢查。生產(chǎn)車間及倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采取有效措施,防止有害生物的藏匿或孳生或鼠類昆蟲(chóng)的侵入。如:

—去除潛在藏匿或孳生點(diǎn);

—場(chǎng)所周圍的景觀設(shè)計(jì)應(yīng)盡量減少吸引和藏匿有害生物;

—安裝紗簾、紗網(wǎng)、防鼠板、防蠅燈、風(fēng)幕;

—易孳生蟲(chóng)害的食品應(yīng)離墻離地存放。

繪制蟲(chóng)害控制平面圖,標(biāo)明捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點(diǎn)、生化信息素捕殺裝置等放置的位置。

若發(fā)現(xiàn)有蟲(chóng)鼠害痕跡時(shí),應(yīng)追查來(lái)源,消除隱患。采用物理、化學(xué)或生物制劑進(jìn)行處理時(shí),不應(yīng)影響食品安全和食品應(yīng)有的品質(zhì),不應(yīng)污染食品接觸表面、設(shè)備、工器具及包裝材料。

應(yīng)保留蟲(chóng)害防治的記錄。

如蟲(chóng)害控制采取外包方式,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織應(yīng)對(duì)外包方進(jìn)行監(jiān)視。如有需要,確保外包方或其指定的蟲(chóng)害控制操作人員采取糾正措施(如消滅蟲(chóng)害、消除藏匿點(diǎn)或入侵路線)。

11

員工

衛(wèi)生

應(yīng)建立個(gè)人衛(wèi)生控制規(guī)程。應(yīng)確保所有員工意識(shí)到良好個(gè)人衛(wèi)生的重要性,理解和遵守確保食品安全和宜食用性的操作規(guī)范。

應(yīng)提供必要的員工衛(wèi)生設(shè)施并維護(hù)良好。適宜時(shí),應(yīng)包括更衣室、工作鞋靴消毒設(shè)施和/或穿戴鞋套設(shè)施、洗手設(shè)施、干手設(shè)施、手消毒設(shè)施、風(fēng)淋室、淋浴室和衛(wèi)生間等。

員工衛(wèi)生設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)不會(huì)造成交叉污染,保證將食品安全的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

對(duì)于臨時(shí)/流動(dòng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,必要時(shí),應(yīng)配備衛(wèi)生和洗手設(shè)施。

12

工作服

管理

應(yīng)根據(jù)防護(hù)程度的要求,為進(jìn)入作業(yè)區(qū)的員工提供適用的工作服及配套用品,以便將食品安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低。包括但不限于:口罩、帽子、發(fā)網(wǎng)、衣、褲、鞋靴、圍裙、套袖、手套等。

工作服應(yīng)定期清洗,必要時(shí)消毒。

13

員工

健康

應(yīng)對(duì)員工健康進(jìn)行管理,明確健康標(biāo)準(zhǔn),以降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于患有傳染性疾病或?qū)κ称钒踩兄苯佑绊懙氖称飞a(chǎn)/經(jīng)營(yíng)人員,不應(yīng)讓其進(jìn)入任何食品處理區(qū)域,并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。對(duì)于某些疾病,應(yīng)適當(dāng)考慮在返回工作崗位前獲取體檢合格證明。必要時(shí),應(yīng)將有傷口的人員分配到他們不會(huì)直接接觸食品的地方工作。如果允許受傷人員繼續(xù)工作,應(yīng)采取適當(dāng)措施,對(duì)受傷人員傷口進(jìn)行處理,并防止防護(hù)用品或醫(yī)療用品污染食品。

應(yīng)每年對(duì)食品安全有直接影響的生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行健康檢查,保留記錄。

14

場(chǎng)所

巡檢

應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求,建立對(duì)保證食品安全具有顯著意義的關(guān)鍵步驟的巡檢計(jì)劃,按規(guī)定的頻次檢查生產(chǎn)環(huán)境、食品加工人員、設(shè)備及設(shè)施,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正,確保場(chǎng)所環(huán)境和加工設(shè)備保持適當(dāng)?shù)臓顟B(tài)。

15

返工

返工品的存放、處置和使用應(yīng)保持產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和可追溯,并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。

應(yīng)清晰識(shí)別和(或)標(biāo)識(shí)返工品以確保可追溯。應(yīng)保留返工品的可追溯記錄。

應(yīng)記錄返工品的分類和原因(如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、班次、生產(chǎn)線和保質(zhì)期)。

16

運(yùn)輸

儲(chǔ)存

貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工器具和設(shè)備、車輛應(yīng)當(dāng)安全、無(wú)害,保持清潔和狀況良好,適合預(yù)期用途,降低食品污染的風(fēng)險(xiǎn)。

食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品、成品和包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場(chǎng)所,或分區(qū)域碼放,并有明確標(biāo)識(shí),防止交叉污染。

根據(jù)食品的特點(diǎn)和衛(wèi)生需要選擇適宜且受控的貯存和運(yùn)輸條件,必要時(shí)應(yīng)配備保溫、冷藏、保鮮等設(shè)施,并對(duì)溫度、濕度和其他環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控。

不得將食品與有毒、有害或有異味的物料一同貯存運(yùn)輸。

運(yùn)輸散裝食品的容器和運(yùn)輸工具,應(yīng)確保食品安全和宜食用性不受影響。

17

來(lái)訪者

被允許進(jìn)入食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的來(lái)訪者,在進(jìn)入時(shí)應(yīng)遵守和食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)人員同樣的衛(wèi)生要求。

18

培訓(xùn)

應(yīng)建立食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)相關(guān)崗位的人員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)人員以及相關(guān)崗位的從業(yè)人員進(jìn)行相應(yīng)的食品安全知識(shí)培訓(xùn)。

應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)促進(jìn)各崗位從業(yè)人員遵守食品安全相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)各項(xiàng)食品安全管理制度的意識(shí)和責(zé)任,提高相應(yīng)的知識(shí)水平。

應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)不同崗位的實(shí)際需求,制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行考核,做好培訓(xùn)記錄。

當(dāng)食品安全相關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí),應(yīng)及時(shí)開(kāi)展培訓(xùn)。

應(yīng)定期評(píng)審和更新培訓(xùn)計(jì)劃,評(píng)估培訓(xùn)效果,并進(jìn)行常規(guī)檢查,以確保培訓(xùn)計(jì)劃的有效實(shí)施。

 
2.特殊行業(yè)要求
以下產(chǎn)品類別食品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè),考慮其行業(yè)特性,對(duì)下列項(xiàng)目的要求規(guī)定如下:
表A.2 特殊行業(yè)良好衛(wèi)生規(guī)范要求

序號(hào)

行業(yè)(子行業(yè))類別

項(xiàng)目

內(nèi)容

1

I

廢棄物

管理

應(yīng)建立系統(tǒng)性的控制措施,對(duì)含有商標(biāo)的廢棄物進(jìn)行處理,避免帶有商標(biāo)的印刷品誤用、濫用。

產(chǎn)品污染

風(fēng)險(xiǎn)和

隔離

應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品污染預(yù)防控制規(guī)程,確保印刷成品不與印刷半成品、返工產(chǎn)品及其他材料混合或混雜。

2

D1

產(chǎn)品污染

風(fēng)險(xiǎn)和

隔離

應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),建立、實(shí)施和保持飼料生產(chǎn)用藥控制規(guī)程,防止飼料添加劑和獸藥的非預(yù)期使用。

飼料和飼料添加劑的成分和使用應(yīng)確保對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物、人體健康和環(huán)境無(wú)害,且所有成分的種類、名稱應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)簽上注明的成分的種類、名稱一致。

3

E

/F1/F2

返工及

不合格品處置

不合格控制程序應(yīng)包括返工及不合格品處置要求,以確保對(duì)返工或再加工產(chǎn)品的處理、轉(zhuǎn)售、捐贈(zèng)、再補(bǔ)給或再利用的產(chǎn)品的完整性和合規(guī)性。

 

附件3
 HACCP認(rèn)證最少審核時(shí)間
1.初次認(rèn)證最少審核時(shí)間
1.1 單一場(chǎng)所的最少審核時(shí)間為TS+TA
(1)基礎(chǔ)審核時(shí)間Ts =(TD+TH+TMS+TFTE),式中各項(xiàng)的時(shí)間根據(jù)表3.1計(jì)算。
表3.1 基礎(chǔ)審核時(shí)間
行業(yè)
類別
現(xiàn)場(chǎng)審核基本時(shí)間(TD)
每個(gè)HACCP項(xiàng)目需要增加的審核天數(shù)(TH)
無(wú)相關(guān)的管理體系認(rèn)證需要增加的審核天數(shù)(TMS)
基于員工數(shù)量需要增加的審核天數(shù)
(TFTE)
每增加一個(gè)審核場(chǎng)所需要增加的最少審核時(shí)間
C
1.5
0.50
0.25
1~19=0
20~49=0.5
50~79=1.0
80~199=1.5
200~499=2.0
500~899=2.5
900~1299=3.0
1300~1699=3.5
1700~2999=4.0
3000~5000=4.5
>5000=5.0
最少現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間的50%
D
1.5
0.50
E
1.0
0.50
F
1.0
0.50
G
1.0
0.25
I
1.0
0.25
K
1.5
0.50
(2)TA為HACCP認(rèn)證的附加審核時(shí)間。根據(jù)企業(yè)人員規(guī)模增加表3.2中對(duì)應(yīng)的審核時(shí)間。
表3.2 HACCP附加審核時(shí)間
企業(yè)規(guī)模
HACCP附加審核時(shí)間
TA
員工人數(shù)<200,且HACCP項(xiàng)目≤3
1.0
員工人數(shù)≥200,或HACCP項(xiàng)目>3
1.5
(3)最少審核時(shí)間包括初次認(rèn)證的第一階段和第二階段的審核時(shí)間,但不包括審核準(zhǔn)備和編制審核報(bào)告的時(shí)間。
1.2主要場(chǎng)所之外增加場(chǎng)所的基礎(chǔ)審核時(shí)間根據(jù)表3.1計(jì)算,對(duì)規(guī)模小、風(fēng)險(xiǎn)和復(fù)雜程度低、體系成熟度高、自動(dòng)化程度高以及其中心職能的集中化程度高的組織,可考慮減少增加場(chǎng)所的審核時(shí)間,但減少時(shí)間不能超過(guò)該場(chǎng)所基礎(chǔ)審核時(shí)間的50%。每個(gè)場(chǎng)所應(yīng)分別增加相應(yīng)的附加審核時(shí)間TA
2.監(jiān)督和再認(rèn)證最少審核時(shí)間
2.1監(jiān)督審核的最少時(shí)間為TS的三分之一+TA,且審核時(shí)間不應(yīng)少于2天。
2.2再認(rèn)證的最少時(shí)間為TS的三分之二+TA,且審核時(shí)間不應(yīng)少于2天。
3.當(dāng)HACCP認(rèn)證與其他相關(guān)認(rèn)證結(jié)合審核時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜考慮下列因素,根據(jù)企業(yè)的具體情況對(duì)結(jié)合審核的時(shí)間進(jìn)行調(diào)整:
a)HACCP體系與相關(guān)認(rèn)證的整合程度;
b)HACCP體系與其他相關(guān)認(rèn)證整合后的復(fù)雜程度;
c)有能力實(shí)施多項(xiàng)認(rèn)證的審核員資源情況。

認(rèn)證傳遞信任,專注食品行業(yè)的認(rèn)證服務(wù)
返回頂部